栄養補助食品 Joalis Bambi Bronchi および Joalis Bambi Analerg を服用している患者におけるアレルギーおよび喘息症状のモニタリング
2012年9月10日 更新者：DSC Services, s.r.o.
総 IgE 抗体の減少、肺活量の改善、スパイロメトリーによる肺活量の測定。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) で観察される生活の質の向上。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zlín、チェコ共和国、760 01
- 募集
- Alergologicka ambulance
-
コンタクト：
- Albert Drštička, MUDr.
- 電話番号：+420 577 225 992
- メール：drstickalabert@seznam.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管支喘息I～IIIが確認された被験者。 古典的な薬理学的治療で治療する他のアレルギー症状との組み合わせの可能性がある程度
- 9～18歳
- 署名された Infromed Conset
除外基準:
- 以前に栄養補助食品 Joalis を使用したことがある被験者
- 栄養補助食品の成分に対する既知の不耐性または過敏症のある被験者
- -研究への募集時にアルコール乱用または薬物を摂取している被験者
- -この研究に登録する前の最後の1か月に別の臨床試験に登録された被験者
- 医師の意見では、研究への最適な参加を妨げる可能性がある、または被験者にリスクをもたらす可能性がある状況にある被験者
- 十分な避妊をしていない妊娠中の女の子、授乳中の女の子、妊娠可能年齢の女の子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 日間、1 日 2 回 2.5/5 ml
|
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ & プラセボ
10 日間、1 日 2 回 2.5/5 ml
|
Joalis Bambi Analergを模倣するために製造された砂糖錠剤
Joalis Bambi Bronchiを模倣するために製造された砂糖錠剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総 IgE (IU/ml) 抗体の減少。
時間枠：1年
|
1年
|
|
スパイロメトリーで測定された肺活量 (リットル) の改善。
時間枠：1年
|
1年
|
|
肺活量計（リットル）で測定された肺容量の改善。
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) で観察される生活の質の改善。
時間枠：1年
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
気管支喘息、9～18歳
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD.、DSC Services, s.r.o.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月10日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。