Monitorização de sintomas alérgicos e asmáticos em doentes a tomar suplementos dietéticos Joalis Bambi Bronchi e Joalis Bambi Analerg
10 de setembro de 2012 atualizado por: DSC Services, s.r.o.
Redução do anticorpo IgE total, melhora da capacidade vital e dos volumes pulmonares medidos por espirometria.
Melhora da qualidade de vida observada na escala visual analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zlín, República Checa, 760 01
- Recrutamento
- Alergologicka ambulance
-
Contato:
- Albert Drštička, MUDr.
- Número de telefone: +420 577 225 992
- E-mail: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com asma brônquica I-III confirmada. graus em possível combinação com outros sintomas alérgicos tratando com tratamento farmacológico clássico
- 9-18 anos
- Conset informado assinado
Critério de exclusão:
- indivíduos que já usaram suplementos alimentares Joalis
- indivíduos com intolerância ou hipersensibilidade conhecida aos componentes dos suplementos alimentares
- indivíduos com abuso de álcool ou drogas no momento do recrutamento para o estudo
- indivíduos inscritos em outro ensaio clínico no último 1 mês antes da inscrição neste estudo
- sujeitos em uma situação que, na opinião de um médico, pode interferir na participação ideal no estudo ou representar um risco para os sujeitos
- meninas grávidas, meninas lactantes e meninas em idade fértil sem contracepção adequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 dias, 2 vezes ao dia 2,5/5 ml
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Comparador de Placebo: Placebo e Placebo
10 dias, 2 vezes ao dia 2,5/5 ml
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Pílula de açúcar fabricada para imitar Joalis Bambi Analerg
Pílula de açúcar fabricada para imitar Joalis Bambi Bronchi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução do anticorpo IgE total (IU/ml).
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
Melhoria da capacidade vital medida por espirometria (litro).
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Melhora do volume pulmonar medido por espirometria (litro).
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora da qualidade de vida observada na escala visual analógica (VAS).
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Asma brônquica, idade 9-18 anos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KS-2011-05-JOALIS
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