Monitoraggio dei sintomi allergici e asmatici nei pazienti che assumono integratori alimentari Joalis Bambi Bronchi e Joalis Bambi Analerg
10 settembre 2012 aggiornato da: DSC Services, s.r.o.
Riduzione dell'anticorpo IgE totale, miglioramento della capacità vitale e del volume polmonare misurato mediante spirometria.
Miglioramento della qualità della vita osservato nella scala analogica visiva (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD..
- Numero di telefono: +420 777 826 208
- Email: chroust@dscservices.cz
Luoghi di studio
-
-
-
Zlín, Repubblica Ceca, 760 01
- Reclutamento
- Alergologicka ambulance
-
Contatto:
- Albert Drštička, MUDr.
- Numero di telefono: +420 577 225 992
- Email: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti con asma bronchiale confermato I-III. gradi in possibile combinazione con altri sintomi allergici trattati con trattamento farmacologico classico
- 9-18 anni
- firmato Infromed Conset
Criteri di esclusione:
- soggetti che hanno utilizzato in precedenza un alimento suplemts Joalis
- soggetti con nota intolleranza o ipersensibilità ai componenti degli integratori alimentari
- soggetti con abuso di alcol o droghe al momento dell'arruolamento nello studio
- soggetti arruolati in un altro studio clinico nell'ultimo mese prima dell'arruolamento in questo studio
- soggetti in una situazione che, a parere di un medico, può interferire con una partecipazione ottimale allo studio o può rappresentare un rischio per i soggetti
- ragazze incinte, che allattano e ragazze in età fertile senza contraccezione adeguata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 giorni, 2 volte al giorno 2,5/5 ml
|
|
|
Comparatore placebo: Placebo e placebo
10 giorni, 2 volte al giorno 2,5/5 ml
|
Pillola di zucchero prodotta per imitare Joalis Bambi Analerg
Pillola di zucchero prodotta per imitare Joalis Bambi Bronchi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione dell'anticorpo IgE totale (IU/ml).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Miglioramento della capacità vitale misurata dalla spirometria (litri).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Miglioramento del volume polmonare misurato mediante spirometria (litri).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento della qualità della vita osservato nella scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Asma bronchiale, età 9-18 anni
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS-2011-05-JOALIS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .