Overvåking av allergiske og astmatiske symptomer hos pasienter som tar kosttilskudd Joalis Bambi Bronchi og Joalis Bambi Analerg
10. september 2012 oppdatert av: DSC Services, s.r.o.
Reduksjon av det totale IgE-antistoffet, forbedret vitalkapasitet og lungevolum målt ved spirometri.
Forbedring av livskvalitet observert i den visuelle analoge skalaen (VAS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zlín, Tsjekkisk Republikk, 760 01
- Rekruttering
- Alergologicka ambulance
-
Ta kontakt med:
- Albert Drštička, MUDr.
- Telefonnummer: +420 577 225 992
- E-post: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med bekreftet astma bronchiale I-III. grader i mulig kombinasjon med andre allergiske symptomer som behandles med klassisk farmakologisk behandling
- 9-18 år
- signert Infromed Conset
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som tidligere har brukt en mat suplemts Joalis
- personer med kjent intoleranse eller overfølsomhet overfor komponentene i kosttilskudd
- personer med alkoholmisbruk eller narkotika på tidspunktet for rekruttering til studien
- forsøkspersoner som ble registrert i en annen klinisk studie i løpet av den siste måneden før registrering i denne studien
- forsøkspersoner i en situasjon som etter en leges oppfatning kan forstyrre optimal deltakelse i studien eller kan utgjøre en risiko for forsøkspersonene
- gravide jenter, ammende jenter og jenter i fertil alder uten tilstrekkelig prevensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 dager, 2 ganger per dag 2,5/5 ml
|
|
|
Placebo komparator: Placebo og Placebo
10 dager, 2 ganger per dag 2,5/5 ml
|
Sukkerpille produsert for å etterligne Joalis Bambi Analerg
Sukkerpille produsert for å etterligne Joalis Bambi Bronchi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av total IgE (IE/ml) antistoff.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forbedring av vitalkapasitet målt ved spirometri (liter).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forbedring av lungevolum målt ved spirometri (liter).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av livskvalitet observert i den visuelle analoge skalaen (VAS).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astma bronchiale, alder 9-18 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KS-2011-05-JOALIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .