Övervakning av allergiska och astmatiska symtom hos patienter som tar kosttillskott Joalis Bambi Bronchi och Joalis Bambi Analerg
10 september 2012 uppdaterad av: DSC Services, s.r.o.
Minskning av den totala IgE-antikroppen, förbättrad vitalkapacitet och lungvolym mätt med spirometri.
Förbättring av livskvalitet observerad i den visuella analoga skalan (VAS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zlín, Tjeckien, 760 01
- Rekrytering
- Alergologicka ambulance
-
Kontakt:
- Albert Drštička, MUDr.
- Telefonnummer: +420 577 225 992
- E-post: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med bekräftad astma bronchiale I-III. grader i möjlig kombination med andra allergiska symtom som behandlas med klassisk farmakologisk behandling
- 9-18 år
- signerade Infromed Conset
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som tidigare har använt ett livsmedel suplemts Joalis
- personer med känd intolerans eller överkänslighet mot komponenterna i kosttillskott
- försökspersoner med alkoholmissbruk eller droger vid tidpunkten för rekryteringen till studien
- försökspersoner som registrerats i en annan klinisk prövning under den senaste månaden före inskrivningen i denna studie
- försökspersoner i en situation som enligt en läkares åsikt kan störa optimalt deltagande i studien eller kan utgöra en risk för försökspersonerna
- gravida flickor, ammande flickor och flickor i fertil ålder utan adekvat preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 dagar, 2 gånger per dag 2,5/5 ml
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo & Placebo
10 dagar, 2 gånger per dag 2,5/5 ml
|
Sockerpiller tillverkade för att efterlikna Joalis Bambi Analerg
Sockerpiller tillverkade för att efterlikna Joalis Bambi Bronchi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av total IgE (IE/ml) antikropp.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förbättring av vitalkapacitet mätt med spirometri (liter).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förbättring av lungvolym mätt med spirometri (liter).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av livskvalitet observerad i den visuella analoga skalan (VAS).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Astma bronchiale, ålder 9-18 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KS-2011-05-JOALIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .