监测服用膳食补充剂 Joalis Bambi Bronchi 和 Joalis Bambi Analerg 患者的过敏和哮喘症状
2012年9月10日 更新者：DSC Services, s.r.o.
减少总 IgE 抗体，改善肺活量和通过肺量计测量的肺容积。
提高视觉模拟量表 (VAS) 中观察到的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zlín、捷克共和国、760 01
- 招聘中
- Alergologicka ambulance
-
接触：
- Albert Drštička, MUDr.
- 电话号码：+420 577 225 992
- 邮箱：drstickalabert@seznam.cz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊患有支气管哮喘 I-III 的受试者。 可能与其他过敏症状结合使用经典药物治疗的程度
- 9-18岁
- 签名信息集
排除标准：
- 以前使用过食物补充剂 Joalis 的受试者
- 已知对食品补充剂的成分不耐受或过敏的受试者
- 在研究招募时酗酒或吸毒的受试者
- 在参加本研究之前的最后 1 个月内参加过另一项临床试验的受试者
- 受试者处在医生认为可能影响最佳参与研究或可能对受试者构成风险的情况下
- 未采取适当避孕措施的怀孕女孩、哺乳期女孩和育龄女孩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Joalis Bambi Bronchi 和 Joalis Bambi Analerg
10 天，每天 2 次 2.5/5 毫升
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安慰剂比较：安慰剂和安慰剂
10 天，每天 2 次 2.5/5 毫升
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模仿 Joalis Bambi Analerg 制造的糖丸
模仿 Joalis Bambi Bronchi 制造的糖丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总 IgE (IU/ml) 抗体减少。
大体时间：1年
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1年
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通过肺量计测量的肺活量提高（升）。
大体时间：1年
|
1年
|
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通过肺活量测定法测量的肺容量增加（升）。
大体时间：1年
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在视觉模拟量表 (VAS) 中观察到生活质量的改善。
大体时间：1年
|
1年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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支气管哮喘，9-18岁
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD.、DSC Services, s.r.o.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月10日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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