식이 보조제를 복용하는 환자의 알레르기 및 천식 증상 모니터링 Joalis Bambi Bronchi 및 Joalis Bambi Analerg
2012년 9월 10일 업데이트: DSC Services, s.r.o.
총 IgE 항체 감소, 폐활량계로 측정한 폐활량 및 폐용적 개선.
시각적 아날로그 척도(VAS)에서 관찰되는 삶의 질 향상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zlín, 체코 공화국, 760 01
- 모병
- Alergologicka ambulance
-
연락하다:
- Albert Drštička, MUDr.
- 전화번호: +420 577 225 992
- 이메일: drstickalabert@seznam.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지 천식 I-III가 확인된 피험자. 고전적인 약리학적 치료로 치료하는 다른 알레르기 증상과 가능한 병용 정도
- 9-18세
- 서명된 Infromed Conset
제외 기준:
- 이전에 음식을 사용한 피험자는 Joalis를 보충합니다.
- 식품 보조제의 성분에 대해 알려진 과민증 또는 과민증이 있는 피험자
- 연구에 모집할 당시 알코올 남용 또는 약물을 복용한 피험자
- 본 연구에 등록하기 전 마지막 1개월 동안 다른 임상 시험에 등록한 피험자
- 의사가 판단하기에 연구에 대한 최적의 참여를 방해하거나 피험자에게 위험을 초래할 수 있는 상황에 있는 피험자
- 임신한 소녀, 수유 중인 소녀, 적절한 피임을 하지 않은 가임기 소녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조알리스 밤비 기관지 및 조알리스 밤비 아날레르그
10일, 1일 2회 2,5/5ml
|
|
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위약 비교기: 위약 및 위약
10일, 1일 2회 2,5/5ml
|
Joalis Bambi Analerg를 모방하기 위해 제조된 설탕 알약
Joalis Bambi Bronchi를 모방하여 제조된 설탕 알약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 IgE(IU/ml) 항체의 감소.
기간: 일년
|
일년
|
|
폐활량계로 측정한 폐활량(리터) 개선.
기간: 일년
|
일년
|
|
폐활량계로 측정한 폐용적 개선(리터).
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)에서 관찰되는 삶의 질 향상.
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관지 천식, 9-18세
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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