Überwachung allergischer und asthmatischer Symptome bei Patienten, die die Nahrungsergänzungsmittel Joalis Bambi Bronchi und Joalis Bambi Analerg einnehmen
10. September 2012 aktualisiert von: DSC Services, s.r.o.
Reduktion des Gesamt-IgE-Antikörpers, verbesserte Vitalkapazität und Lungenvolumen gemessen durch Spirometrie.
Verbesserung der Lebensqualität in der visuellen Analogskala (VAS) beobachtet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zlín, Tschechische Republik, 760 01
- Rekrutierung
- Alergologicka ambulance
-
Kontakt:
- Albert Drštička, MUDr.
- Telefonnummer: +420 577 225 992
- E-Mail: drstickalabert@seznam.cz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigtem Asthma bronchiale I-III. Grad in möglicher Kombination mit anderen allergischen Symptomen Behandlung mit klassischer pharmakologischer Behandlung
- 9-18 Jahre
- unterzeichnet Infromed Conset
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die zuvor ein Nahrungsergänzungsmittel Joalis verwendet haben
- Personen mit bekannter Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen von Nahrungsergänzungsmitteln
- Probanden mit Alkoholmissbrauch oder Drogen zum Zeitpunkt der Rekrutierung in die Studie
- Probanden, die in den letzten 1 Monat vor der Aufnahme in diese Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
- Probanden in einer Situation, die nach Ansicht eines Arztes eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein Risiko für die Probanden darstellen kann
- schwangere Mädchen, stillende Mädchen und Mädchen im gebärfähigen Alter ohne ausreichende Verhütung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 Tage, 2 mal täglich 2,5/5 ml
|
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Placebo-Komparator: Placebo & Placebo
10 Tage, 2 mal täglich 2,5/5 ml
|
Zuckerpille hergestellt, um Joalis Bambi Analerg nachzuahmen
Zuckerpille hergestellt, um Joalis Bambi Bronchi nachzuahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduktion des Gesamt-IgE (IE/ml) Antikörper.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Verbesserung der Vitalkapazität gemessen durch Spirometrie (Liter).
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Verbesserung des durch Spirometrie gemessenen Lungenvolumens (Liter).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Lebensqualität beobachtet in der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Asthma bronchiale, Alter 9-18 Jahre
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KS-2011-05-JOALIS
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