Monitorowanie objawów alergicznych i astmatycznych u pacjentów stosujących suplementy diety Joalis Bambi Bronchi i Joalis Bambi Analerg
10 września 2012 zaktualizowane przez: DSC Services, s.r.o.
Zmniejszenie całkowitego poziomu przeciwciał IgE, poprawa pojemności życiowej i objętości płuc mierzonej spirometrią.
Poprawa jakości życia obserwowana w wizualnej skali analogowej (VAS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zlín, Republika Czeska, 760 01
- Rekrutacyjny
- Alergologicka ambulance
-
Kontakt:
- Albert Drštička, MUDr.
- Numer telefonu: +420 577 225 992
- E-mail: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z potwierdzoną astmą oskrzelową I-III. stopni w możliwym połączeniu z innymi objawami alergicznymi lecząc klasycznym leczeniem farmakologicznym
- 9-18 lat
- podpisany Infromed Conset
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które wcześniej stosowały suplement diety Joalis
- osoby ze stwierdzoną nietolerancją lub nadwrażliwością na składniki suplementów diety
- osób nadużywających alkoholu lub narkotyków w momencie rekrutacji do badania
- uczestników włączonych do innego badania klinicznego w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem do tego badania
- osób w sytuacji, która w ocenie lekarza może zakłócić optymalny udział w badaniu lub może stwarzać zagrożenie dla osób badanych
- dziewczęta w ciąży, dziewczęta karmiące i dziewczęta w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Joalis Bambi Bronchi i Joalis Bambi Analerg
10 dni, 2 razy dziennie 2,5/5 ml
|
|
|
Komparator placebo: Placebo i Placebo
10 dni, 2 razy dziennie 2,5/5 ml
|
Pigułka cukrowa wyprodukowana w celu naśladowania Joalis Bambi Analerg
Pigułka cukrowa wyprodukowana w celu naśladowania Joalis Bambi Bronchi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie całkowitego poziomu przeciwciał IgE (j.m./ml).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poprawa pojemności życiowej mierzona spirometrią (litry).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poprawa objętości płuc mierzonej spirometrią (litry).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa jakości życia obserwowana w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Astma oskrzelowa, wiek 9-18 lat
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS-2011-05-JOALIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .