Seguimiento de síntomas alérgicos y asmáticos en pacientes que toman suplementos dietéticos Joalis Bambi Bronchi y Joalis Bambi Analerg
10 de septiembre de 2012 actualizado por: DSC Services, s.r.o.
Reducción del anticuerpo IgE total, mejora de la capacidad vital y del volumen pulmonar medido por espirometría.
Mejora de la calidad de vida observada en la escala analógica visual (EVA).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zlín, República Checa, 760 01
- Reclutamiento
- Alergologicka ambulance
-
Contacto:
- Albert Drštička, MUDr.
- Número de teléfono: +420 577 225 992
- Correo electrónico: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con asma bronquial I-III confirmado. grados en posible combinación con otros síntomas alérgicos tratados con tratamiento farmacológico clásico
- 9-18 años
- Acuerdo informado firmado
Criterio de exclusión:
- sujetos que han utilizado previamente un suplemento alimenticio Joalis
- sujetos con intolerancia o hipersensibilidad conocida a los componentes de los complementos alimenticios
- sujetos con abuso de alcohol o drogas en el momento de la inclusión en el estudio
- sujetos inscritos en otro ensayo clínico en el último mes antes de la inscripción en este estudio
- Sujetos en una situación que, en opinión de un médico, puede interferir con la participación óptima en el estudio o puede representar un riesgo para los sujetos.
- niñas embarazadas, niñas lactantes y niñas en edad fértil sin métodos anticonceptivos adecuados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 días, 2 veces al día 2,5/5 ml
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Comparador de placebos: Placebo y placebo
10 días, 2 veces al día 2,5/5 ml
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Píldora de azúcar fabricada para imitar a Joalis Bambi Analerg
Píldora de azúcar fabricada para imitar a Joalis Bambi Bronchi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción del anticuerpo IgE total (UI/ml).
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Mejora de la capacidad vital medida por espirometría (litro).
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Mejora del volumen pulmonar medido por espirometría (litro).
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de la calidad de vida observada en la escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asma bronquial, edad 9-18 años
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KS-2011-05-JOALIS
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