Surveillance des symptômes allergiques et asthmatiques chez les patients prenant des compléments alimentaires Joalis Bambi Bronchi et Joalis Bambi Analerg
10 septembre 2012 mis à jour par: DSC Services, s.r.o.
Réduction des anticorps IgE totaux, amélioration de la capacité vitale et du volume pulmonaire mesuré par spirométrie.
Amélioration de la qualité de vie observée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD..
- Numéro de téléphone: +420 777 826 208
- E-mail: chroust@dscservices.cz
Lieux d'étude
-
-
-
Zlín, République tchèque, 760 01
- Recrutement
- Alergologicka ambulance
-
Contact:
- Albert Drštička, MUDr.
- Numéro de téléphone: +420 577 225 992
- E-mail: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets avec asthme bronchique I-III confirmé. degrés en combinaison possible avec d'autres symptômes allergiques traitant avec un traitement pharmacologique classique
- 9-18 ans
- signé Infromed Conset
Critère d'exclusion:
- les sujets ayant préalablement utilisé un complément alimentaire Joalis
- les sujets présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux composants des compléments alimentaires
- sujets souffrant d'abus d'alcool ou de drogues au moment du recrutement dans l'étude
- sujets inscrits à un autre essai clinique au cours du dernier mois avant l'inscription à cette étude
- sujets dans une situation qui, de l'avis d'un médecin, peut interférer avec une participation optimale à l'étude ou peut présenter un risque pour les sujets
- filles enceintes, filles allaitantes et filles en âge de procréer sans contraception adéquate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 jours, 2 fois par jour 2,5/5 ml
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Comparateur placebo: Placebo et placebo
10 jours, 2 fois par jour 2,5/5 ml
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Pilule de sucre fabriquée pour imiter Joalis Bambi Analerg
Pilule de sucre fabriquée pour imiter Joalis Bambi Bronchi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction des anticorps IgE totaux (UI/ml).
Délai: 1 an
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1 an
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Amélioration de la capacité vitale mesurée par spirométrie (litre).
Délai: 1 an
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1 an
|
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Amélioration du volume pulmonaire mesuré par spirométrie (litre).
Délai: 1 an
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la qualité de vie observée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Asthme bronchique, âge 9-18 ans
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Première publication (Estimation)
12 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KS-2011-05-JOALIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .