Мониторинг аллергических и астматических симптомов у пациентов, принимающих биологически активные добавки Joalis Bambi Bronchi и Joalis Bambi Analerg
10 сентября 2012 г. обновлено: DSC Services, s.r.o.
Снижение общего количества антител IgE, улучшение жизненной емкости легких и объема легких, измеряемых спирометрией.
Улучшение качества жизни наблюдается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zlín, Чешская Республика, 760 01
- Рекрутинг
- Alergologicka ambulance
-
Контакт:
- Albert Drštička, MUDr.
- Номер телефона: +420 577 225 992
- Электронная почта: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты с подтвержденной бронхиальной астмой I-III. степени в возможном сочетании с другими аллергическими симптомами лечение классическим фармакологическим лечением
- 9-18 лет
- подписал Infromed Conset
Критерий исключения:
- субъекты, которые ранее использовали пищевые добавки Joalis
- субъекты с известной непереносимостью или повышенной чувствительностью к компонентам пищевых добавок
- субъекты, злоупотреблявшие алкоголем или наркотиками на момент набора в исследование
- субъекты, включенные в другое клиническое исследование за последний 1 месяц до включения в это исследование
- субъекты в ситуации, которая, по мнению врача, может помешать оптимальному участию в исследовании или может представлять риск для субъектов
- беременные девушки, кормящие девушки и девушки детородного возраста без надлежащей контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Джоалис Бэмби Бронки и Джоалис Бэмби Аналэрг
10 дней, 2 раза в день по 2,5/5 мл.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и плацебо
10 дней, 2 раза в день по 2,5/5 мл.
|
Сахарная таблетка, изготовленная по образцу Жоалиса Бэмби Аналэрг
Сахарная таблетка, изготовленная по образцу Жоалиса Бэмби Бронхи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение общего IgE (МЕ/мл) антител.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Улучшение жизненной емкости легких, измеряемой спирометрией (литры).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Увеличение объема легких, измеряемого спирометрией (литры).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение качества жизни наблюдается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бронхиальная астма, возраст 9-18 лет
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KS-2011-05-JOALIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .