Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergisten ja astmaattisten oireiden seuranta lisäravinteita käyttävillä potilailla Joalis Bambi Bronchi ja Joalis Bambi Analerg

maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: DSC Services, s.r.o.

Kokonais-IgE-vasta-aineen väheneminen, parantunut vitaalikapasiteetti ja keuhkojen tilavuus spirometrialla mitattuna.

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) havaittu elämänlaadun paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla on vahvistettu Astma bronchiale I-III. astetta mahdollisesti yhdistettynä muihin allergisiin oireisiin, joita hoidetaan klassisilla lääkehoidoilla
  • 9-18 vuotta
  • allekirjoittanut Infromed Conset

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet ravintolissiä Joalis
  • henkilöt, joiden tiedetään olevan intoleranssi tai yliherkkyys ravintolisien aineosille
  • koehenkilöt, jotka käyttivät alkoholia tai huumeita tutkimukseen rekrytointihetkellä
  • koehenkilöt, jotka osallistuivat toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  • koehenkilöt tilanteessa, joka lääkärin mielestä voi häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen tai aiheuttaa riskin koehenkilöille
  • raskaana olevat tytöt, imettävät tytöt ja hedelmällisessä iässä olevat tytöt ilman asianmukaista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 päivää, 2 kertaa päivässä 2,5/5 ml
Ravintolisä: Joalis Bambi Analerg
Ravintolisä: Joalis Bambi Bronchi
Placebo Comparator: Placebo & Placebo
10 päivää, 2 kertaa päivässä 2,5/5 ml
Ravintolisä: Plasebo
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään Joalis Bambi Analergia
Ravintolisä: Plasebo
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään Joalis Bambi Bronchia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonais-IgE-vasta-aineen (IU/ml) vähentäminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Elinkyvyn parantaminen spirometrialla mitattuna (litra).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Keuhkojen tilavuuden paraneminen spirometrialla mitattuna (litra).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) havaittu elämänlaadun paraneminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asthma bronchiale, ikä 9-18 vuotta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DSC Services, s.r.o.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KS-2011-05-JOALIS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa