Overvågning af allergiske og astmatiske symptomer hos patienter, der tager kosttilskud Joalis Bambi Bronchi og Joalis Bambi Analerg
10. september 2012 opdateret af: DSC Services, s.r.o.
Reduktion af det totale IgE-antistof, forbedret vitalkapacitet og lungevolumen målt ved spirometri.
Forbedring af livskvalitet observeret i den visuelle analoge skala (VAS).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zlín, Tjekkiet, 760 01
- Rekruttering
- Alergologicka ambulance
-
Kontakt:
- Albert Drštička, MUDr.
- Telefonnummer: +420 577 225 992
- E-mail: drstickalabert@seznam.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner med bekræftet astma bronchiale I-III. grader i mulig kombination med andre allergiske symptomer behandling med klassisk farmakologisk behandling
- 9-18 år
- underskrevet Infromed Conset
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der tidligere har brugt en fødevare suplemts Joalis
- personer med kendt intolerance eller overfølsomhed over for komponenterne i kosttilskud
- forsøgspersoner med alkoholmisbrug eller stoffer på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen
- forsøgspersoner indskrevet i et andet klinisk forsøg inden for den sidste 1 måned før tilmelding til denne undersøgelse
- forsøgspersoner i en situation, som efter en læges opfattelse kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen eller kan udgøre en risiko for forsøgspersonerne
- gravide piger, ammende piger og piger i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Joalis Bambi Bronchi & Joalis Bambi Analerg
10 dage, 2 gange om dagen 2,5/5 ml
|
|
|
Placebo komparator: Placebo og placebo
10 dage, 2 gange om dagen 2,5/5 ml
|
Sukkerpille fremstillet for at efterligne Joalis Bambi Analerg
Sukkerpille fremstillet for at efterligne Joalis Bambi Bronchi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af det totale IgE (IE/ml) antistof.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forbedring af vitalkapacitet målt ved spirometri (liter).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forbedring af lungevolumen målt ved spirometri (liter).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af livskvalitet observeret i den visuelle analoge skala (VAS).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astma bronchiale, alder 9-18 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Karel Chroust, RNDr., Ing., PhD., DSC Services, s.r.o.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KS-2011-05-JOALIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .