脳性麻痺の子供の足指歩行を監視する靴内デバイス
2017年3月9日 更新者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
本プロジェクトは、靴内歩行監視装置 (ActiveGait) を装着した CP または特発性足趾歩行により歩行逸脱を示す小児の研究室ベースの生体力学的歩行評価を通じて、靴内歩行監視装置 (ActiveGait) の技術的有効性を評価することに焦点を当てます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
このプロトコルの研究者は、デバイスを開発し、それを利用してつま先歩行重症度（TWS）インデックス、つまり時間の経過に伴うつま先歩行の重症度の変化を定量化し、外科的および非外科的治療の結果を評価するための新しい結果尺度を提案する予定です。介入。
タスクには次のものが含まれます。
A. 研究室環境でのデータ取得測定を、ゴールドスタンダードのビデオ分析やフィールド (研究室外) と比較して検証します。
B. 研究室および現場データのサブセットから多段階分類アルゴリズムを開発します。
C. 研究室および現場データのランダムなサブセットに対して分類アルゴリズムを検証します。
D. さまざまな歩行条件に対する利用可能な生体力学的データと ActiveGait データからつま先歩行重症度 (TWS) 指標の開発を検討します。
E. ActiveGait テクノロジーを使用して、実験室分析と在宅モニタリングの両方を含む、小児の足指歩行人口の縦断的研究を実行します。
F.臨床観察と比較したTWS指数の感度と特異性を統計的に分析します。 TWS インデックスが、時間の経過に伴うつま先歩行の重症度の変化を追跡する手段を提供するという証拠を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CPと診断された子供たち
説明
包含基準:
- 人の助けなしで平地を50フィート歩行できる
- 人の助けなしでスロープや階段を歩くことができる
- 登録時につま先歩きのパターンを実証する
- 医学的に安定した
- 指示を理解し、簡単な指示に従うことができる
除外基準:
- 目的の運動課題の実行を妨げるCP以外の心肺疾患、整形外科疾患、および神経学的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳性麻痺（CP）を持つ子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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つま先歩行重症度 (TWS) 指数
時間枠：1日
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センサー付きインソールによって計算された圧力中心の軌道に基づいて、時間の経過に伴うつま先歩行の重症度の変化を定量化するための測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エディンバラ ビジュアル スケール (EVS) スコア
時間枠：1日
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歩行逸脱の重症度の臨床尺度
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。