Un dispositif intégré à la chaussure pour surveiller la marche des orteils chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs de ce protocole ont l'intention de développer le dispositif et de s'appuyer sur lui pour proposer un indice de sévérité de la marche des orteils (TWS), une nouvelle mesure de résultat pour quantifier les changements dans la gravité de la marche des orteils au fil du temps et pour évaluer les résultats des interventions chirurgicales et non chirurgicales. interventions.
Les tâches comprennent :
A.Valider les mesures d'acquisition de données en laboratoire par rapport à l'analyse vidéo et au terrain de référence (en dehors du laboratoire).
B. Développer un algorithme de classification en plusieurs étapes à partir d'un sous-ensemble de données de laboratoire et de terrain.
C.Valider l'algorithme de classification par rapport à des sous-ensembles aléatoires de données de laboratoire et de terrain.
D. Explorer le développement d'un indice de sévérité de la marche des orteils (TWS) à partir des données biomécaniques et ActiveGait disponibles pour différentes conditions ambulatoires.
E. Réaliser une étude longitudinale de la population pédiatrique marchant sur les orteils, y compris une analyse en laboratoire et une surveillance à domicile à l'aide de la technologie ActiveGait.
F.Analyser statistiquement la sensibilité et la spécificité de l'indice TWS par rapport aux observations cliniques. Rassemblez des preuves que l'indice TWS fournit un moyen de suivre les changements dans la gravité de la marche sur les orteils au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- capable de marcher 50 pieds sur un terrain plat sans l'aide d'une personne
- capable de se déplacer sur les rampes et les escaliers sans l'aide d'une personne
- démontrer un modèle de marche sur les orteils au moment de l'inscription
- médicalement stable
- capable de comprendre les instructions et de suivre des instructions simples
Critère d'exclusion:
- toute condition cardio-pulmonaire, orthopédique et neurologique autre que la PC qui les empêcherait d'effectuer les tâches motrices d'intérêt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de sévérité de la marche des orteils (TWS)
Délai: Un jour
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Mesure pour quantifier les changements de gravité de la marche des orteils au fil du temps en fonction des trajectoires du centre de pression calculées par la semelle intérieure sensorielle
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle visuelle d'Édimbourg (EVS)
Délai: Un jour
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Mesure clinique de la sévérité de la déviation de la marche
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-P-000837
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