Kenkien sisäinen laite, jolla seurataan aivovammaisten lasten varpaissakävelyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tutkijat aikovat kehittää laitetta ja luottaa siihen ehdottaakseen Toe Walk Severity (TWS) -indeksiä, joka on uusi tulosmitta varpaiden kävelyn vakavuuden muutosten kvantifioimiseksi ajan kuluessa ja kirurgisten ja ei-kirurgisten tulosten arvioimiseksi. interventioita.
Tehtäviin kuuluu:
A. Vahvista tiedonkeruumittaukset laboratorioympäristössä verrattuna kultastandardin mukaiseen videoanalyysiin ja kenttään (laboratorion ulkopuolella).
B.Kehitä monivaiheinen luokitusalgoritmi laboratorio- ja kenttätietojen osajoukosta.
C. Vahvista luokitusalgoritmi laboratorio- ja kenttätietojen satunnaisten osajoukkojen perusteella.
D. Tutki Toe Walking Severity (TWS) -indeksin kehitystä saatavilla olevista biomekaanisista ja ActiveGait-tiedoista eri kulkuolosuhteissa.
E. Suorita pitkittäinen tutkimus lapsuuden varpaankävelypopulaatiosta, mukaan lukien sekä laboratorioanalyysit että kotiseuranta ActiveGait-teknologian avulla.
F. Analysoi tilastollisesti TWS-indeksin herkkyys ja spesifisyys verrattuna kliinisiin havaintoihin. Kerää todisteita siitä, että TWS-indeksi tarjoaa keinon seurata varpaiden kävelyn vaikeusasteen muutoksia ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy liikkumaan 50 jalkaa tasaisella maalla ilman henkilön apua
- pystyy liikkumaan rampeilla ja portailla ilman henkilön apua
- osoittaa varpaissakävelymallin ilmoittautumisen yhteydessä
- lääketieteellisesti vakaa
- ymmärtää ohjeita ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki kardiopulmonaaliset, ortopediset ja neurologiset sairaudet paitsi CP, jotka estäisivät heitä suorittamasta kiinnostavia motorisia tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma (CP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toe Walking Severity (TWS) -indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitta varpaiden kävelyn vaikeusasteen muutosten kvantifioimiseksi ajan mittaan perustuen anturoidun pohjallisen laskemiin painekeskuksen liikeradoihin
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Visual Scale (EVS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kävelypoikkeaman vakavuuden kliininen mitta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-P-000837
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .