Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройство внутри обуви для контроля ходьбы на носочках у детей с церебральным параличом

9 марта 2017 г. обновлено: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Настоящий проект будет сосредоточен на оценке технической эффективности устройства для мониторинга походки в ботинке (ActiveGait) с помощью лабораторных биомеханических оценок походки детей, у которых наблюдаются отклонения походки из-за ДЦП или идиопатической ходьбы на носках с использованием устройства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Исследователи этого протокола намерены разработать устройство и полагаться на него, чтобы предложить индекс тяжести ходьбы на пальцах ног (TWS), новый показатель результатов для количественной оценки изменений тяжести ходьбы на пальцах ног с течением времени и для оценки результатов хирургических и нехирургических вмешательств. вмешательства.

Задачи включают в себя:

A. Подтвердите измерения сбора данных в лабораторных условиях по сравнению с золотым стандартом видеоанализа и полевых (за пределами лаборатории).

B. Разработайте алгоритм многоэтапной классификации на основе подмножества лабораторных и полевых данных.

C. Проверка алгоритма классификации на случайных подмножествах лабораторных и полевых данных.

D. Изучите разработку индекса тяжести ходьбы на пальцах ног (TWS) на основе доступных биомеханических данных и данных ActiveGait для различных амбулаторных состояний.

E. Выполните лонгитюдное исследование детской популяции детей с ходьбой на носочках, включая как лабораторный анализ, так и мониторинг в домашних условиях с использованием технологии ActiveGait.

F. Статистически проанализируйте чувствительность и специфичность индекса TWS по сравнению с клиническими наблюдениями. Соберите доказательства того, что индекс TWS позволяет отслеживать изменения тяжести ходьбы на носочках с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагнозом ДЦП

Описание

Критерии включения:

  • способен пройти 50 футов по ровной поверхности без помощи человека
  • способность передвигаться по пандусам и лестницам без помощи человека
  • продемонстрировать модель ходьбы на носках во время зачисления
  • стабильный с медицинской точки зрения
  • способен понимать указания и следовать простым инструкциям

Критерий исключения:

  • любые сердечно-легочные, ортопедические и неврологические состояния, кроме ХП, которые мешают им выполнять интересующие двигательные задачи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с церебральным параличом (ДЦП)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести ходьбы на пальцах ног (TWS)
Временное ограничение: 1 день
Мера для количественной оценки изменений тяжести ходьбы на носках с течением времени на основе траекторий центра давления, рассчитанных сенсорной стелькой.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по Эдинбургской визуальной шкале (EVS)
Временное ограничение: 1 день
Клиническая мера тяжести отклонения походки
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spaulding Rehabilitation Hospital

Соавторы

Peabody Foundation, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-P-000837

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться