Ein In-Shoe-Gerät zur Überwachung des Zehengangs bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher dieses Protokolls beabsichtigen, das Gerät zu entwickeln und sich darauf zu verlassen, um einen Toe Walk Severity (TWS)-Index vorzuschlagen, ein neuartiges Ergebnismaß zur Quantifizierung von Veränderungen in der Schwere des Zehengangs im Laufe der Zeit und zur Beurteilung des Ergebnisses von chirurgischen und nicht-chirurgischen Eingriffen Interventionen.
Zu den Aufgaben gehören:
A. Validieren Sie Datenerfassungsmessungen im Labor im Vergleich zur Goldstandard-Videoanalyse und im Feld (außerhalb des Labors).
B. Entwicklung eines mehrstufigen Klassifizierungsalgorithmus aus Teilmengen von Labor- und Felddaten.
C. Validieren Sie den Klassifizierungsalgorithmus anhand zufälliger Teilmengen von Labor- und Felddaten.
D. Erkunden Sie die Entwicklung eines Toe Walking Severity (TWS)-Index aus verfügbaren biomechanischen und ActiveGait-Daten für verschiedene ambulante Bedingungen.
E. Führen Sie eine Längsschnittstudie der Zehengängerpopulation im Kindesalter durch, einschließlich Laboranalysen und Überwachung zu Hause mithilfe der ActiveGait-Technologie.
F. Analysieren Sie statistisch die Sensitivität und Spezifität des TWS-Index im Vergleich zu klinischen Beobachtungen. Sammeln Sie Beweise dafür, dass der TWS-Index eine Möglichkeit bietet, Veränderungen in der Schwere des Zehengangs im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, ohne die Hilfe einer Person 50 Fuß auf ebenem Boden zu gehen
- ohne die Hilfe einer Person auf Rampen und Treppen gehen können
- zum Zeitpunkt der Einschreibung ein Zehengangmuster nachweisen
- medizinisch stabil
- in der Lage, Anweisungen zu verstehen und einfache Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen kardiopulmonalen, orthopädischen und neurologischen Erkrankungen als CP, die sie daran hindern würden, die gewünschten motorischen Aufgaben auszuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder mit Zerebralparese (CP)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index des Toe Walking Severity (TWS).
Zeitfenster: 1 Tag
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Maß zur Quantifizierung von Veränderungen in der Schwere des Zehengangs im Laufe der Zeit basierend auf den Druckschwerpunkttrajektorien, die von der sensorisierten Einlegesohle berechnet werden
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis der Edinburgh Visual Scale (EVS).
Zeitfenster: 1 Tag
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Klinisches Maß für den Schweregrad der Gangabweichung
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-P-000837
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