Zařízení v botách pro sledování chůze po prstech u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé tohoto protokolu mají v úmyslu vyvinout zařízení a spoléhat se na něj při navrhování indexu Toe Walk Severity (TWS), což je nová výsledná míra pro kvantifikaci změn závažnosti chůze po prstech v průběhu času a pro hodnocení výsledků chirurgických a nechirurgických operací. zásahy.
Mezi úkoly patří:
A. Ověřte měření akvizice dat v laboratorním prostředí ve srovnání s videoanalýzou podle zlatého standardu a v terénu (mimo laboratoř).
B. Vyvinout vícestupňový klasifikační algoritmus z podmnožiny laboratorních a terénních dat.
C. Ověřte klasifikační algoritmus proti náhodným podmnožinám laboratorních a terénních dat.
D. Prozkoumejte vývoj indexu Toe Walking Severity (TWS) z dostupných biomechanických dat a dat ActiveGait pro různé ambulantní podmínky.
E. Proveďte longitudinální studii dětské populace s chůzí po prstech, včetně laboratorní analýzy a domácího monitorování pomocí technologie ActiveGait.
F. Statisticky analyzujte senzitivitu a specificitu indexu TWS ve srovnání s klinickými pozorováními. Shromážděte důkazy, že index TWS poskytuje prostředek ke sledování změn závažnosti chůze po prstech v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen přecházet 50 stop po rovné zemi bez pomoci osoby
- schopen chodit po rampách a schodech bez asistence osoby
- předvést vzor chůze po špičkách v době zápisu
- lékařsky stabilní
- schopni porozumět pokynům a dodržovat jednoduché pokyny
Kritéria vyloučení:
- jakékoli kardiopulmonální, ortopedické a neurologické stavy jiné než CP, které by jim bránily vykonávat zájmové motorické úkoly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou (CP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti chůze na nohou (TWS).
Časové okno: 1 den
|
Měření pro kvantifikaci změn závažnosti chůze po prstech v průběhu času na základě trajektorií středu tlaku vypočítaných senzorizovanou stélkou
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Edinburgh Visual Scale (EVS).
Časové okno: 1 den
|
Klinická míra závažnosti odchylky chůze
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-P-000837
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .