En anordning i skon för att övervaka tågång hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna på detta protokoll avser att utveckla enheten och förlita sig på att den föreslår ett Toe Walk Severity (TWS) index, ett nytt utfallsmått för att kvantifiera förändringar i svårighetsgraden av tågång över tid och för att bedöma resultatet av kirurgiskt och icke-kirurgiskt ingrepp. interventioner.
Arbetsuppgifterna inkluderar:
A. Validera datainsamlingsmätningar i laboratoriemiljö jämfört med guldstandard videoanalys och fält (utanför laboratoriet).
B. Utveckla flerstegsklassificeringsalgoritm från delmängd av laboratorie- och fältdata.
C. Validera klassificeringsalgoritm mot slumpmässiga delmängder av laboratorie- och fältdata.
D.Utforska utvecklingen av ett Toe Walking Severity (TWS)-index från tillgängliga biomekaniska och ActiveGait-data för olika ambulatoriska tillstånd.
E.Utför longitudinella studier av barndomens tågångspopulation inklusive både laboratorieanalys och övervakning hemma med ActiveGait-teknik.
F. Analysera statistiskt känsligheten och specificiteten för TWS-indexet jämfört med kliniska observationer. Samla bevis för att TWS-indexet ger ett sätt att spåra förändringar i svårighetsgraden av tågång över tiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna röra sig 50 fot på plan mark utan hjälp av en person
- kunna röra sig på ramper och trappor utan hjälp av en person
- visa ett tågångsmönster vid tidpunkten för inskrivningen
- medicinskt stabil
- kunna förstå instruktioner och följa enkla instruktioner
Exklusions kriterier:
- andra kardiopulmonella, ortopediska och neurologiska tillstånd än CP som skulle hindra dem från att utföra de motoriska uppgifterna av intresse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med cerebral pares (CP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tå Walking Severity (TWS) index
Tidsram: 1 dag
|
Mät för att kvantifiera förändringar i svårighetsgrad av tågång över tid baserat på Center of Pressure-banor beräknade av den sensoriserade innersulan
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edinburgh Visual Scale (EVS) poäng
Tidsram: 1 dag
|
Kliniskt mått på svårighetsgraden av gångavvikelsen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-P-000837
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .