En enhet i skoen for å overvåke tågang hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne på denne protokollen har til hensikt å utvikle enheten og stole på den for å foreslå en Toe Walk Severity (TWS)-indeks, et nytt utfallsmål for å kvantifisere endringer i alvorlighetsgraden av tågang over tid og for å vurdere utfallet av kirurgisk og ikke-kirurgisk inngrep.
Oppgaver inkluderer:
A.Valider datainnsamlingsmålinger i laboratoriemiljø sammenlignet med gullstandard videoanalyse og felt (utenfor laboratoriet).
B. Utvikle flertrinns klassifiseringsalgoritme fra undergruppe av laboratorie- og feltdata.
C.Valider klassifiseringsalgoritme mot tilfeldige undergrupper av laboratorie- og feltdata.
D.Utforsk utviklingen av en Toe Walking Severity (TWS)-indeks fra tilgjengelige biomekaniske og ActiveGait-data for forskjellige ambulatoriske forhold.
E.Utfør longitudinell studie av barndommens tågangerpopulasjon, inkludert både laboratorieanalyse og hjemmeovervåking ved bruk av ActiveGait-teknologi.
F. Analyser statistisk sensitiviteten og spesifisiteten til TWS-indeksen sammenlignet med kliniske observasjoner. Samle bevis på at TWS-indeksen gir et middel til å spore endringer i alvorlighetsgraden av tågang over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å bevege seg 50 fot på jevnt underlag uten hjelp fra en person
- i stand til å bevege seg på ramper og trapper uten hjelp fra en person
- demonstrere et tågangmønster ved påmelding
- medisinsk stabil
- i stand til å forstå instruksjoner og følge enkle instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- andre kardiopulmonale, ortopediske og nevrologiske tilstander enn CP som ville hindre dem i å utføre de motoriske oppgavene av interesse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med cerebral parese (CP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toe Walking Severity (TWS)-indeks
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for å kvantifisere endringer i alvorlighetsgrad av tågang over tid basert på Center of Pressure-baner beregnet av den sensoriserte innleggssålen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Visual Scale (EVS) poengsum
Tidsramme: 1 dag
|
Klinisk mål på alvorlighetsgraden av gangavvik
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-P-000837
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .