Un dispositivo en el zapato para monitorear el caminar de puntillas en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores de este protocolo tienen la intención de desarrollar el dispositivo y confiar en él para proponer un índice de gravedad de la marcha de los dedos del pie (TWS), una medida de resultado novedosa para cuantificar los cambios en la gravedad de la marcha de los dedos de los pies a lo largo del tiempo y para evaluar el resultado de intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas. intervenciones.
Las tareas incluyen:
A.Validar las mediciones de adquisición de datos en un entorno de laboratorio en comparación con el análisis de video estándar de oro y el campo (fuera del laboratorio).
B. Desarrollar un algoritmo de clasificación de etapas múltiples a partir de un subconjunto de datos de laboratorio y de campo.
C.Valide el algoritmo de clasificación frente a subconjuntos aleatorios de datos de laboratorio y de campo.
D. Explorar el desarrollo de un índice Toe Walking Severity (TWS) a partir de los datos biomecánicos y ActiveGait disponibles para diferentes condiciones ambulatorias.
E. Realizar un estudio longitudinal de la población infantil que camina de puntillas, incluidos análisis de laboratorio y monitoreo en el hogar utilizando la tecnología ActiveGait.
F.Analizar estadísticamente la sensibilidad y especificidad del índice TWS en comparación con las observaciones clínicas. Reúna evidencia de que el índice TWS proporciona un medio para rastrear los cambios en la gravedad del caminar de puntillas a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de deambular 50 pies en un terreno nivelado sin la ayuda de una persona
- capaz de deambular en rampas y escaleras sin la ayuda de una persona
- demostrar un patrón de caminar de puntillas en el momento de la inscripción
- médicamente estable
- capaz de entender direcciones y seguir instrucciones simples
Criterio de exclusión:
- cualquier afección cardiopulmonar, ortopédica y neurológica distinta de la parálisis cerebral que les impida realizar las tareas motoras de interés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con Parálisis Cerebral (PC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de severidad al caminar de puntillas (TWS)
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida para cuantificar los cambios en la gravedad de caminar de puntillas a lo largo del tiempo en función de las trayectorias del centro de presión calculadas por la plantilla sensorizada
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala visual de Edimburgo (EVS)
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida clínica de la gravedad de la desviación de la marcha
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-P-000837
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