Urządzenie w bucie do monitorowania chodzenia na palcach u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze tego protokołu zamierzają opracować urządzenie i polegać na nim, aby zaproponować wskaźnik ciężkości chodzenia na palcach (TWS), nową miarę wyniku do ilościowego określania zmian w nasileniu chodzenia na palcach w czasie oraz do oceny wyników chirurgicznych i niechirurgicznych interwencje.
Zadania obejmują:
A. Zweryfikuj pomiary akwizycji danych w warunkach laboratoryjnych w porównaniu ze złotym standardem analizy wideo i w terenie (poza laboratorium).
B. Opracować wieloetapowy algorytm klasyfikacji na podstawie podzbioru danych laboratoryjnych i terenowych.
C. Weryfikacja algorytmu klasyfikacji na losowych podzbiorach danych laboratoryjnych i terenowych.
D. Zbadanie rozwoju wskaźnika ciężkości chodzenia na palcach (TWS) na podstawie dostępnych danych biomechanicznych i danych dotyczących aktywnego chodu dla różnych warunków ambulatoryjnych.
E. Przeprowadź badanie podłużne populacji dzieci chodzących na palcach, w tym zarówno analizę laboratoryjną, jak i monitorowanie w domu przy użyciu technologii ActiveGait.
F. Przeanalizuj statystycznie czułość i swoistość wskaźnika TWS w porównaniu z obserwacjami klinicznymi. Zbierz dowody na to, że wskaźnik TWS umożliwia śledzenie zmian nasilenia chodzenia na palcach w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie poruszać się 50 stóp po płaskim terenie bez pomocy osoby
- w stanie poruszać się po rampach i schodach bez pomocy osoby
- zademonstrować wzór chodzenia na palcach w momencie rejestracji
- stabilny medycznie
- w stanie zrozumieć wskazówki i postępować zgodnie z prostymi instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie schorzenia krążeniowo-oddechowe, ortopedyczne i neurologiczne inne niż CP, które uniemożliwiałyby im wykonywanie interesujących ich zadań motorycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks nasilenia chodzenia na palcach (TWS).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara służąca do ilościowego określania zmian stopnia chodzenia na palcach w czasie w oparciu o trajektorie środka nacisku obliczone przez sensoryczną wkładkę
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w Edynburskiej Skali Wizualnej (EVS).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kliniczna miara ciężkości odchylenia chodu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-P-000837
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .