Un dispositivo nella scarpa per monitorare la deambulazione dei piedi nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori su questo protocollo intendono sviluppare il dispositivo e fare affidamento su di esso per proporre un indice Toe Walk Severity (TWS), una nuova misura di esito per quantificare i cambiamenti nella gravità della deambulazione delle dita dei piedi nel tempo e per valutare l'esito di interventi chirurgici e non chirurgici interventi.
Le attività includono:
A. Convalidare le misurazioni di acquisizione dei dati in ambiente di laboratorio rispetto all'analisi video standard e sul campo (al di fuori del laboratorio).
B.Sviluppare un algoritmo di classificazione a più stadi da un sottoinsieme di dati di laboratorio e sul campo.
C. Validare l'algoritmo di classificazione rispetto a sottoinsiemi casuali di dati di laboratorio e sul campo.
D.Esplorare lo sviluppo di un indice Toe Walking Severity (TWS) dai dati biomeccanici e ActiveGait disponibili per diverse condizioni ambulatoriali.
E. Eseguire uno studio longitudinale della popolazione infantile che cammina con le dita dei piedi, includendo sia l'analisi di laboratorio che il monitoraggio a domicilio utilizzando la tecnologia ActiveGait.
F. Analizzare statisticamente la sensibilità e la specificità dell'indice TWS rispetto alle osservazioni cliniche. Raccogli prove che l'indice TWS fornisce un mezzo per tenere traccia dei cambiamenti nella gravità della camminata delle dita dei piedi nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di deambulare per 50 piedi su un terreno pianeggiante senza l'assistenza di una persona
- in grado di deambulare su rampe e scale senza l'assistenza di una persona
- dimostrare uno schema di camminata in punta al momento dell'arruolamento
- stabile dal punto di vista medico
- in grado di comprendere le indicazioni e seguire semplici istruzioni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione cardiopolmonare, ortopedica e neurologica diversa dalla PC che impedirebbe loro di svolgere i compiti motori di interesse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con paralisi cerebrale (CP)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Toe Walking Severity (TWS).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura per quantificare i cambiamenti nella gravità della deambulazione delle dita dei piedi nel tempo in base alle traiettorie del centro di pressione calcolate dalla soletta sensorizzata
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala visiva di Edimburgo (EVS).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura clinica della gravità della deviazione dell'andatura
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-P-000837
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