En in-shoe-enhed til at overvåge tå-gang hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne på denne protokol har til hensigt at udvikle enheden og stole på den til at foreslå et Toe Walk Severity (TWS) indeks, et nyt resultatmål til at kvantificere ændringer i sværhedsgraden af tågang over tid og til at vurdere resultatet af kirurgisk og ikke-kirurgisk indgreb.
Opgaverne omfatter:
A.Valider dataindsamlingsmålinger i laboratoriemiljø sammenlignet med guldstandard videoanalyse og felt (uden for laboratoriet).
B.Udvikle flertrins klassificeringsalgoritme ud fra en delmængde af laboratorie- og feltdata.
C.Valider klassificeringsalgoritme mod tilfældige delmængder af laboratorie- og feltdata.
D.Udforsk udviklingen af et Toe Walking Severity (TWS)-indeks fra tilgængelige biomekaniske og ActiveGait-data for forskellige ambulante forhold.
E.Udfør longitudinelle undersøgelser af barndommens tågående befolkning, herunder både laboratorieanalyser og hjemmeovervågning ved hjælp af ActiveGait-teknologi.
F. Analyser statistisk sensitiviteten og specificiteten af TWS-indekset sammenlignet med kliniske observationer. Saml beviser for, at TWS-indekset giver et middel til at spore ændringer i sværhedsgraden af tågang over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at bevæge sig 50 fod på jævnt underlag uden hjælp fra en person
- i stand til at bevæge sig på ramper og trapper uden hjælp fra en person
- demonstrere et tå-gangmønster på tidspunktet for tilmeldingen
- medicinsk stabil
- i stand til at forstå instruktioner og følge enkle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- andre kardiopulmonale, ortopædiske og neurologiske tilstande end CP, der ville forhindre dem i at udføre de motoriske opgaver af interesse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med cerebral parese (CP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toe Walking Severity (TWS) indeks
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for at kvantificere ændringer i sværhedsgraden af tågang over tid baseret på Center of Pressure-baner beregnet af den sensoriserede indersål
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Visual Scale (EVS) score
Tidsramme: 1 dag
|
Klinisk mål for sværhedsgraden af gangafvigelse
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-P-000837
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .