ロボットによって生成された力場を使用した脳卒中患者の骨盤傾斜リハビリテーション
2019年4月3日 更新者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
Robotic Gait Rehabilitation (RGR) Trainer と呼ばれるロボット装置の使いやすさと有効性を、(1) 歩行障害のない健康な被験者と (2) 膝機能障害に起因する歩行異常を伴う脳卒中患者でテストします。
調査の概要
詳細な説明
このデバイスは、力場を適用して骨盤の動きを修正することにより、骨盤の誇張された調整されていない動きに関連する異常な歩行パターンを修正するように脳卒中患者を訓練するように設計されています。 焦点は、股関節のハイキングを修正することにあります（つまり、 脳卒中後の患者における骨盤の片側の誇張された一方的な上向きの動き）。 人間とロボットのインターフェースは、力場アクチュエータが患者の骨盤領域でスムーズな仮想スプリング/ダンパー復元力を生成するように、インピーダンス制御技術に基づいています。
研究の一環として、デバイスの作動コンポーネントによって適用される力場が、健康な被験者と歩行中の脳卒中患者の歩行の生体力学、主に立脚期と遊脚期の骨盤の動きに急激な変化をもたらすことができるかどうかを判断します。 治験責任医師は装具の装着と脱着、使用者の信頼、および快適さの観点から、装具の使いやすさも評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
元気
包含基準:
- トレッドミルで楽に歩ける
除外基準:
- 異常な歩行パターンをもたらす既知の整形外科、筋骨格、神経、心血管、肺、または歩行障害
- 妊娠第2期または第3期の女性
脳卒中
包含基準:
- -登録の少なくとも6か月前の単一の非外傷性虚血性または出血性脳卒中
- 持続性片麻痺、軽度の痙縮、および下肢の軽度から中等度の衰弱の残存
- 歩行の残存障害
- 補助器具を使用したり、人の助けを借りたりせずに移動できる
- ~0.6 m/s の快適な歩行速度で歩くことができる
- トレッドミルで安全に歩くことができる
- 医学的に安定
- 他の神経学的問題、または歩行に影響を与える、または運動から除外する既知の心血管または筋骨格障害はありません
除外基準:
- 出席して指示に従うことができない
- 歩行に身体的介助が必要
- 異常な歩行パターンをもたらす他の既知の整形外科、筋骨格、神経、心臓血管、肺、または歩行障害
- 半身麻痺の膝の重度の関節拘縮
- 妊娠第2期または第3期の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：元気
健康な人
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実験的：脳卒中後
慢性脳卒中生存者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤傾斜
時間枠：1日
|
力の適用による歩行中の骨盤傾斜の変化
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。