Rééducation de l'obliquité pelvienne chez les patients victimes d'un AVC à l'aide de champs de force générés par robot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appareil est conçu pour entraîner les patients victimes d'AVC à corriger les schémas de démarche anormaux associés à des mouvements exagérés et non coordonnés du bassin en appliquant des champs de force pour corriger le mouvement du bassin. L'accent sera mis sur la correction de la randonnée de la hanche (c'est-à-dire mouvements ascendants unilatéraux exagérés d'un côté du bassin) chez les patients post-AVC. L'interface homme-robot sera basée sur des techniques de contrôle d'impédance afin que les actionneurs de champ de force génèrent des forces de restitution virtuelles lisses ressort/amortisseur au niveau de la région pelvienne du patient.
Dans le cadre de l'étude, nous déterminerons si les champs de force appliqués par les composants actionnés de l'appareil peuvent entraîner un changement aigu de la biomécanique de la marche, principalement le mouvement du bassin pendant les phases d'appui et d'oscillation, chez les sujets sains et les patients victimes d'un AVC pendant la marche. Les enquêteurs évalueront également la facilité d'utilisation de l'orthèse en termes d'enfilage et de retrait, de confiance de l'utilisateur et de confort.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
EN BONNE SANTÉ
Critère d'intégration:
- Peut marcher confortablement sur un tapis roulant
Critère d'exclusion:
- tout trouble orthopédique, musculo-squelettique, neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire ou de la marche connu entraînant un schéma de marche anormal
- Femmes au deuxième ou au troisième trimestre de la grossesse
COUP
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique unique non traumatique au moins 6 mois avant l'inscription
- hémiparésie persistante, spasticité légère et faiblesse résiduelle légère à modérée des membres inférieurs
- déficits résiduels de la marche
- être capable de se déplacer sans l'utilisation d'appareils fonctionnels ou l'assistance d'une personne
- capable de marcher à une vitesse de marche confortable d'environ 0,6 m/s
- capable de marcher en toute sécurité sur un tapis roulant
- médicalement stable
- Aucun autre problème neurologique, ou tout trouble cardiovasculaire ou musculo-squelettique connu qui affecte leur démarche ou les exclut de l'exercice
Critère d'exclusion:
- incapable d'assister et de suivre les instructions
- besoin d'assistance physique pour se déplacer
- autre trouble orthopédique, musculo-squelettique, neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire ou de la marche connu entraînant un schéma de marche anormal
- contractures articulaires sévères du genou hémiparétique
- femmes au deuxième ou au troisième trimestre de la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: En bonne santé
Individus en bonne santé
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Expérimental: Après un AVC
Survivants d'un AVC chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obliquité pelvienne
Délai: Un jour
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Modification de l'obliquité pelvienne pendant la marche suite à l'application de la force
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-P-000447
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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