Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie van bekkenscheefstand bij patiënten met een beroerte met behulp van robotisch gegenereerde krachtvelden

3 april 2019 bijgewerkt door: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Het testen van de bruikbaarheid en effectiviteit van een robotapparaat, de Robotic Gait Rehabilitation (RGR) Trainer genaamd, bij (1) gezonde proefpersonen zonder loopstoornis en (2) patiënten met een beroerte met loopafwijkingen secundair aan een gestoorde kniefunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het apparaat is ontworpen om patiënten met een beroerte te trainen in het corrigeren van abnormale looppatronen die verband houden met overdreven en ongecoördineerde bewegingen van het bekken door krachtvelden toe te passen om de beweging van het bekken te corrigeren. De focus zal liggen op het corrigeren van heupwandelen (d.w.z. overdreven unilaterale opwaartse bewegingen van één zijde van het bekken) bij patiënten na een beroerte. De mens-robot-interface zal gebaseerd zijn op impedantiecontroletechnieken, zodat de krachtveldactuatoren soepele virtuele veer-/demperherstelkrachten genereren in het bekkengebied van de patiënt.

Als onderdeel van de studie zullen we bepalen of de krachtvelden die worden uitgeoefend door de geactiveerde componenten van het apparaat een acute verandering in de biomechanica van het lopen kunnen veroorzaken, voornamelijk bekkenbeweging tijdens stand- en zwaaifasen, bij gezonde proefpersonen en patiënten met een beroerte tijdens het lopen. De onderzoekers zullen ook de bruikbaarheid van de orthese evalueren in termen van aan- en uittrekken, gebruikersvertrouwen en comfort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

GEZOND

Inclusiecriteria:

  • Kan comfortabel lopen op een loopband

Uitsluitingscriteria:

  • elke bekende orthopedische, musculoskeletale, neurologische, cardiovasculaire, long- of loopstoornis die resulteert in een abnormaal looppatroon
  • Vrouwtjes in het tweede of derde trimester van de zwangerschap

HARTINFARCT

Inclusiecriteria:

  • eenmalige niet-traumatische ischemische of hemorragische beroerte ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • aanhoudende hemiparese, milde spasticiteit en resterende milde tot matige zwakte van de onderste extremiteit
  • resttekorten in het lopen
  • in staat zijn om te lopen zonder het gebruik van hulpmiddelen of hulp van een persoon
  • in staat om te lopen met een comfortabele loopsnelheid van ~0,6 m/s
  • veilig kunnen lopen op een loopband
  • medisch stabiel
  • Geen andere neurologische problemen of andere bekende cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen die hun manier van lopen beïnvloeden of hen uitsluiten van lichaamsbeweging

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat aanwezig te zijn en instructies op te volgen
  • fysieke hulp nodig hebben bij het lopen
  • andere bekende orthopedische, musculoskeletale, neurologische, cardiovasculaire, pulmonale of loopstoornis die resulteert in een abnormaal looppatroon
  • ernstige gewrichtscontracturen van de hemi-paretische knie
  • vrouwtjes in het tweede of derde trimester van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond
Gezonde individuen
Apparaat: Robotic Gait Rehabilitation (RGR) trainer
Experimenteel: Na een beroerte
Chronische beroerte overlevenden
Apparaat: Robotic Gait Rehabilitation (RGR) trainer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekken scheefstand
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in scheefstand van het bekken tijdens het lopen als gevolg van het uitoefenen van kracht
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Medewerkers

Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-P-000447

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Robotic Gait Rehabilitation (RGR) trainer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren