Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja skośności miednicy u pacjentów po udarze za pomocą pól siłowych generowanych przez roboty

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Aby przetestować użyteczność i skuteczność urządzenia robota, zwanego Robotic Gait Rehabilitation (RGR) Trainer, u (1) zdrowych osób bez zaburzeń chodu i (2) pacjentów po udarze z zaburzeniami chodu wtórnymi do upośledzonej funkcji kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie przeznaczone jest do szkolenia pacjentów po udarze mózgu w zakresie korygowania nieprawidłowych wzorców chodu związanych z nadmiernymi i nieskoordynowanymi ruchami miednicy poprzez zastosowanie pól siłowych w celu skorygowania ruchu miednicy. Nacisk zostanie położony na korygowanie wędrówki biodrami (tj. przesadne jednostronne ruchy miednicy w górę) u pacjentów po udarze. Interfejs człowiek-robot będzie oparty na technikach kontroli impedancji, tak aby siłowniki pola siłowego generowały płynne wirtualne siły powrotu sprężyny/amortyzatora w obszarze miednicy pacjenta.

W ramach badań ustalimy, czy pola sił wywierane przez uruchamiane komponenty urządzenia mogą wpływać na gwałtowną zmianę biomechaniki chodu, przede wszystkim ruchu miednicy w fazach podporu i wymachu, u osób zdrowych oraz pacjentów po udarze mózgu podczas chodzenia. Badacze ocenią również użyteczność ortezy pod względem zakładania i zdejmowania, pewności użytkownika i komfortu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

ZDROWY

Kryteria przyjęcia:

  • Może chodzić wygodnie na bieżni

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek znane zaburzenie ortopedyczne, mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, płucne lub chodu, które skutkuje nieprawidłowym wzorcem chodu
  • Kobiety w drugim lub trzecim trymestrze ciąży

UDAR MÓZGU

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy nieurazowy udar niedokrwienny lub krwotoczny co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • uporczywy niedowład połowiczy, łagodna spastyczność i resztkowe łagodne do umiarkowanego osłabienie kończyny dolnej
  • resztkowe deficyty chodu
  • być w stanie poruszać się bez użycia urządzeń wspomagających lub pomocy osoby
  • jest w stanie chodzić z komfortową prędkością ~0,6 m/s
  • możliwość bezpiecznego poruszania się po bieżni
  • stabilny medycznie
  • Brak innych problemów neurologicznych lub jakichkolwiek znanych zaburzeń sercowo-naczyniowych lub mięśniowo-szkieletowych, które wpływają na ich chód lub wykluczają ich z ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • nie może uczestniczyć i postępować zgodnie z instrukcjami
  • wymagają pomocy fizycznej przy poruszaniu się
  • inne znane zaburzenia ortopedyczne, mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, płucne lub chodu, które powodują nieprawidłowy wzorzec chodu
  • ciężkie przykurcze stawu połowiczego niedowładu kolana
  • kobiet w drugim lub trzecim trymestrze ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
Osoby zdrowe
Urządzenie: Trener rehabilitacji chodu robota (RGR).
Eksperymentalny: Po udarze
Osoby, które przeżyły przewlekły udar
Urządzenie: Trener rehabilitacji chodu robota (RGR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana pochylenia miednicy podczas chodu w wyniku działania siły
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-000447

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trener rehabilitacji chodu robota (RGR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj