Rehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfält
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enheten är utformad för att träna strokepatienter att korrigera onormala gångmönster förknippade med överdrivna och okoordinerade rörelser i bäckenet genom att applicera kraftfält för att korrigera bäckenets rörelse. Fokus kommer att ligga på att korrigera höftvandring (dvs. överdrivna ensidiga rörelser uppåt av ena sidan av bäckenet) hos patienter efter stroke. Gränssnittet mellan människa och robot kommer att baseras på impedanskontrolltekniker så att kraftfältsmanöverdonen genererar mjuka virtuella fjäder-/dämparerestitutionskrafter vid patientens bäckenområde.
Som en del av studien kommer vi att avgöra om kraftfälten som appliceras av enhetens aktiverade komponenter kan påverka en akut förändring i gångbiomekaniken, främst bäckenrörelser under ställnings- och svängfaser, hos friska försökspersoner och patienter med stroke under ambulation. Utredarna kommer också att utvärdera ortosens användbarhet när det gäller påtagning och avtagning, användarförtroende och komfort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
HÄLSOSAM
Inklusionskriterier:
- Kan gå bekvämt på ett löpband
Exklusions kriterier:
- någon känd ortopedisk, muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulär, lung- eller gångstörning som resulterar i ett onormalt gångmönster
- Kvinnor i andra eller tredje trimestern av graviditeten
STROKE
Inklusionskriterier:
- enstaka icke-traumatisk ischemisk eller hemorragisk stroke minst 6 månader före inskrivningen
- ihållande hemipares, mild spasticitet och kvarvarande mild till måttlig svaghet i nedre extremiteten
- kvarvarande underskott av gång
- kunna röra sig utan användning av hjälpmedel eller assistans av en person
- kunna gå med en bekväm gånghastighet på ~0,6 m/s
- kunna gå säkert på ett löpband
- medicinskt stabil
- Inga andra neurologiska problem eller några kända kardiovaskulära eller muskuloskeletala störningar som påverkar deras gång eller utesluter dem från träning
Exklusions kriterier:
- inte kan närvara och följa instruktionerna
- behöver fysisk assistans för ambulering
- annan känd ortopedisk, muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulär, lung- eller gångstörning som resulterar i ett onormalt gångmönster
- svåra ledkontrakturer i det hemi-paretiska knäet
- kvinnor under andra eller tredje trimestern av graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam
Friska individer
|
|
|
Experimentell: Efter stroke
Överlevande av kronisk stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckens snedhet
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i bäckenets snedställning under gång till följd av kraftanvändning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-P-000447
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .