Реабилитация косого наклона таза у пациентов с инсультом с использованием роботизированных силовых полей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устройство предназначено для обучения пациентов, перенесших инсульт, коррекции аномальной походки, связанной с преувеличенными и нескоординированными движениями таза, путем применения силовых полей для коррекции движений таза. Основное внимание будет уделяться исправлению походки тазобедренного сустава (т.е. преувеличенные односторонние движения вверх одной стороны таза) у постинсультных больных. Интерфейс «человек-робот» будет основан на методах управления импедансом, так что приводы силового поля будут генерировать плавные виртуальные усилия восстановления пружины/демпфера в области таза пациента.
В рамках исследования мы определим, могут ли силовые поля, прикладываемые активируемыми компонентами устройства, вызывать резкое изменение биомеханики походки, в первую очередь движений таза в фазах опоры и маха, у здоровых людей и пациентов с инсультом при ходьбе. Исследователи также оценят удобство использования ортеза с точки зрения надевания и снятия, уверенности пользователя и комфорта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ЗДОРОВЫЙ
Критерии включения:
- Можно комфортно ходить по беговой дорожке
Критерий исключения:
- любое известное ортопедическое, скелетно-мышечное, неврологическое, сердечно-сосудистое, легочное заболевание или нарушение походки, которое приводит к нарушению походки
- Женщины во втором или третьем триместре беременности
ИНСУЛЬТ
Критерии включения:
- одиночный нетравматический ишемический или геморрагический инсульт не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
- стойкий гемипарез, умеренная спастичность и остаточная слабость нижней конечности от легкой до умеренной степени
- остаточные нарушения походки
- быть в состоянии передвигаться без использования вспомогательных устройств или помощи человека
- способен ходить с комфортной скоростью ходьбы ~0,6 м/с
- в состоянии безопасно ходить на беговой дорожке
- стабильный с медицинской точки зрения
- Никаких других неврологических проблем или каких-либо известных сердечно-сосудистых или скелетно-мышечных заболеваний, которые влияют на их походку или исключают их из физических упражнений.
Критерий исключения:
- не может присутствовать и следовать инструкциям
- требуется физическая помощь для передвижения
- другое известное ортопедическое, скелетно-мышечное, неврологическое, сердечно-сосудистое, легочное заболевание или нарушение походки, которое приводит к нарушению походки
- тяжелые контрактуры суставов гемипаретического колена
- женщины во втором или третьем триместре беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
Здоровые люди
|
|
|
Экспериментальный: Постинсульт
Перенесшие хронический инсульт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тазовый наклон
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение наклона таза во время ходьбы в результате приложения силы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-P-000447
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .