Kismedencei ferdeség rehabilitáció stroke-os betegeknél robotok által generált erőterekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eszközt arra tervezték, hogy a stroke-os betegeket arra tanítsa, hogy a medence eltúlzott és koordinálatlan mozgásaihoz kapcsolódó abnormális járásmintákat korrigáljanak erőterek alkalmazásával a medence mozgásának korrigálására. A hangsúly a csípőtúrázás korrekcióján lesz (pl. a medence egyik oldalának eltúlzott egyoldalú felfelé mozgása) stroke utáni betegeknél. Az ember-robot interfész impedanciaszabályozási technikákon fog alapulni, így az erőtér működtetői sima virtuális rugó/lengéscsillapító erőket hoznak létre a páciens medence területén.
A vizsgálat részeként megvizsgáljuk, hogy az eszköz működtetett alkatrészei által kifejtett erőterek képesek-e akut változást okozni a járás biomechanikájában, elsősorban a medence mozgásában a tartási és lengési fázisokban, egészséges egyénekben és ambuláció során stroke-os betegekben. A kutatók értékelni fogják az ortézis használhatóságát a fel- és lehúzás, a felhasználói bizalom és a kényelem szempontjából is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
EGÉSZSÉGES
Bevételi kritériumok:
- Kényelmesen tud járni futópadon
Kizárási kritériumok:
- bármely ismert ortopédiai, mozgásszervi, neurológiai, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy járási rendellenesség, amely rendellenes járásmintát eredményez
- Nők a terhesség második vagy harmadik trimeszterében
STROKE
Bevételi kritériumok:
- egyszeri nem traumás ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke legalább 6 hónappal a felvétel előtt
- tartós hemiparesis, enyhe görcsösség és az alsó végtag maradék enyhe-közepes gyengesége
- fennmaradó járáshiányok
- képes legyen segédeszközök vagy személyi segítség nélkül közlekedni
- ~0,6 m/s kényelmes járási sebességgel képes járni
- képes biztonságosan járni a futópadon
- orvosilag stabil
- Nincs más neurológiai probléma, vagy bármilyen ismert szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi rendellenesség, amely befolyásolná a járásukat vagy kizárná őket az edzésből
Kizárási kritériumok:
- nem tud jelen lenni és nem tudja követni az utasításokat
- ambulanciához fizikai segítségre van szükség
- egyéb ismert ortopédiai, mozgásszervi, neurológiai, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy járási rendellenesség, amely rendellenes járásmintát eredményez
- a hemi-pareticus térd súlyos ízületi kontraktúrái
- nők a terhesség második vagy harmadik trimeszterében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges
Egészséges egyének
|
|
|
Kísérleti: Post-stroke
Krónikus stroke túlélők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei ferdeség
Időkeret: 1 nap
|
A kismedencei ferdeség változása járás közben az erőltetés következtében
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-P-000447
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .