使用机器人产生的力场对中风患者进行骨盆倾斜康复
2019年4月3日 更新者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
为了测试称为机器人步态康复 (RGR) 训练器的机器人设备的可用性和有效性，在 (1) 没有步态障碍的健康受试者和 (2) 步态异常继发于膝关节功能受损的中风患者中。
研究概览
详细说明
该设备旨在通过施加力场来矫正骨盆的运动，从而训练中风患者矫正与骨盆过度和不协调的运动相关的异常步态模式。 重点将放在纠正臀部远足（即 中风后患者骨盆一侧的单侧向上运动过度。 人机界面将基于阻抗控制技术，以便力场致动器在患者的骨盆区域产生平滑的虚拟弹簧/阻尼器恢复力。
作为研究的一部分，我们将确定由装置的驱动部件施加的力场是否会影响步态生物力学的急剧变化，主要是在站立和摆动阶段的骨盆运动，在健康受试者和中风患者的行走过程中。 研究人员还将在穿脱、用户信心和舒适度方面评估矫形器的可用性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
健康
纳入标准：
- 可以在跑步机上舒适地行走
排除标准：
- 任何已知的导致异常步态模式的骨科、肌肉骨骼、神经、心血管、肺或步态障碍
- 妊娠中期或晚期的女性
中风
纳入标准：
- 入组前至少 6 个月有一次非创伤性缺血性或出血性中风
- 持续性偏瘫、轻度痉挛和下肢残留的轻度至中度无力
- 残留的步态缺陷
- 能够在不使用辅助设备或人的帮助下走动
- 能够以约 0.6 m/s 的舒适步行速度行走
- 能够在跑步机上安全行走
- 医疗稳定
- 没有其他神经系统问题，或任何已知的影响他们步态或使他们无法运动的心血管或肌肉骨骼疾病
排除标准：
- 无法出席和听从指示
- 需要身体帮助才能行走
- 其他已知的导致步态异常的骨科、肌肉骨骼、神经、心血管、肺或步态障碍
- 偏瘫膝关节严重挛缩
- 妊娠中期或晚期的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康
健康的人
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实验性的：中风后
慢性中风幸存者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆倾斜度
大体时间：1天
|
施加力后步态过程中骨盆倾斜度的变化
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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