Reabilitação da Obliquidade Pélvica em Pacientes com AVC Usando Campos de Força Gerados Roboticamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo foi projetado para treinar pacientes com AVC a corrigir padrões anormais de marcha associados a movimentos exagerados e descoordenados da pelve, aplicando campos de força para corrigir o movimento da pelve. O foco será na correção da caminhada do quadril (ou seja, movimentos ascendentes unilaterais exagerados de um lado da pelve) em pacientes pós-AVC. A interface humano-robô será baseada em técnicas de controle de impedância para que os atuadores de campo de força gerem forças de restituição de mola/amortecedor virtuais suaves na área pélvica do paciente.
Como parte do estudo, determinaremos se os campos de força aplicados pelos componentes acionados do dispositivo podem efetuar uma alteração aguda na biomecânica da marcha, principalmente no movimento da pelve durante as fases de apoio e balanço, em indivíduos saudáveis e pacientes com AVC durante a deambulação. Os investigadores também avaliarão a usabilidade da órtese em termos de colocação e retirada, confiança do usuário e conforto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
SAUDÁVEL
Critério de inclusão:
- Pode caminhar confortavelmente em uma esteira
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio ortopédico, musculoesquelético, neurológico, cardiovascular, pulmonar ou de marcha conhecido que resulte em um padrão de marcha anormal
- Mulheres no segundo ou terceiro trimestre de gravidez
DERRAME
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico não traumático único pelo menos 6 meses antes da inscrição
- hemiparesia persistente, espasticidade leve e fraqueza leve a moderada residual da extremidade inferior
- déficits residuais da marcha
- ser capaz de deambular sem o uso de dispositivos auxiliares ou assistência de uma pessoa
- capaz de caminhar a uma velocidade confortável de ~0,6 m/s
- capaz de andar com segurança em uma esteira
- medicamente estável
- Nenhum outro problema neurológico ou qualquer distúrbio cardiovascular ou musculoesquelético conhecido que afete sua marcha ou os exclua do exercício
Critério de exclusão:
- incapaz de comparecer e seguir as instruções
- requer assistência física para deambular
- outro distúrbio ortopédico, musculoesquelético, neurológico, cardiovascular, pulmonar ou da marcha conhecido que resulta em um padrão de marcha anormal
- contraturas articulares graves do joelho hemiparético
- mulheres no segundo ou terceiro trimestre de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Saudável
Indivíduos saudáveis
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Experimental: Pós derrame
Sobreviventes de AVC Crônico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obliquidade pélvica
Prazo: 1 dia
|
Mudança na obliquidade pélvica durante a marcha consequente à aplicação de força
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-P-000447
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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