Lantion vinon kuntoutus aivohalvauspotilailla käyttämällä robottimuotoisia voimakenttiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laite on suunniteltu kouluttamaan aivohalvauspotilaita korjaamaan lantion liioiteltuihin ja koordinoimattomiin liikkeisiin liittyviä epänormaaleja kävelykuvioita käyttämällä voimakenttiä lantion liikkeiden korjaamiseksi. Painopiste on lonkkavaelluksen korjaamisessa (esim. liioiteltuja yksipuolisia ylöspäin suuntautuvia liikkeitä lantion toisella puolella) aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Ihmisen ja robotin välinen rajapinta perustuu impedanssin ohjaustekniikoihin, jotta voimakenttätoimilaitteet luovat tasaisia virtuaalisia jousi-/vaimentimien palautusvoimia potilaan lantion alueella.
Osana tutkimusta selvitetään, voivatko laitteen aktivoitujen osien kohdistamat voimakentät vaikuttaa akuuttiin muutokseen kävelyn biomekaniikassa, ensisijaisesti lantion liikkeessä asennon ja keinumisen aikana, terveillä koehenkilöillä ja aivohalvauspotilailla kävelyn aikana. Tutkijat arvioivat myös ortoosin käytettävyyttä pukemisen ja riisumisen, käyttäjän luottamuksen ja mukavuuden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TERVE
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi kävellä mukavasti juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tunnettu ortopedinen, tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen, sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai kävelyhäiriö, joka johtaa epänormaaliin kävelykuvioon
- Naiset raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella
Aivohalvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen ei-traumaattinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- jatkuva hemipareesi, lievä spastisuus ja jäljelle jäänyt alaraajojen lievä tai kohtalainen heikkous
- jäljelle jääneet kävelyvajeet
- pystyä liikkumaan ilman apuvälineitä tai henkilön apua
- pystyy kävelemään mukavalla kävelynopeudella ~0,6 m/s
- voi kävellä turvallisesti juoksumatolla
- lääketieteellisesti vakaa
- Ei muita neurologisia ongelmia tai tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kävelyyn tai sulkevat heidät pois harjoituksesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi tulla paikalle ja noudattaa ohjeita
- tarvitsevat fyysistä apua liikkumiseen
- muu tunnettu ortopedinen, tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen, kardiovaskulaarinen, keuhko- tai kävelyhäiriö, joka johtaa epänormaaliin kävelykuvioon
- hemi-pareetic polven vaikeat nivelkontraktuurit
- naiset raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
Terveet yksilöt
|
|
|
Kokeellinen: Aivohalvauksen jälkeinen
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion vino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos lantion vinossa kävelyn aikana pakkokäytön seurauksena
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P-000447
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .