Rehabilitación de la oblicuidad pélvica en pacientes con accidente cerebrovascular utilizando campos de fuerza generados robóticamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo está diseñado para entrenar a pacientes con accidentes cerebrovasculares para corregir patrones de marcha anormales asociados con movimientos exagerados y descoordinados de la pelvis mediante la aplicación de campos de fuerza para corregir el movimiento de la pelvis. La atención se centrará en corregir el movimiento de la cadera (es decir, movimientos ascendentes unilaterales exagerados de un lado de la pelvis) en pacientes que han sufrido un ictus. La interfaz humano-robot se basará en técnicas de control de impedancia para que los actuadores de campo de fuerza generen fuerzas de restitución de resorte/amortiguador virtuales uniformes en el área pélvica del paciente.
Como parte del estudio, determinaremos si los campos de fuerza aplicados por los componentes activados del dispositivo pueden provocar un cambio agudo en la biomecánica de la marcha, principalmente el movimiento de la pelvis durante las fases de apoyo y balanceo, en sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular durante la deambulación. Los investigadores también evaluarán la facilidad de uso de la órtesis en términos de ponerse y quitarse, la confianza del usuario y la comodidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
SALUDABLE
Criterios de inclusión:
- Puede caminar cómodamente en una cinta de correr
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno ortopédico, musculoesquelético, neurológico, cardiovascular, pulmonar o de la marcha conocido que resulte en un patrón de marcha anormal
- Mujeres en el segundo o tercer trimestre del embarazo.
CARRERA
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico no traumático único al menos 6 meses antes de la inscripción
- hemiparesia persistente, espasticidad leve y debilidad residual de leve a moderada de las extremidades inferiores
- déficits residuales de la marcha
- ser capaz de deambular sin el uso de dispositivos de asistencia o la asistencia de una persona
- capaz de caminar a una velocidad de caminata cómoda de ~0.6 m/s
- capaz de caminar con seguridad en una caminadora
- médicamente estable
- Ningún otro problema neurológico, o cualquier trastorno cardiovascular o musculoesquelético conocido que afecte su modo de andar o lo excluya del ejercicio.
Criterio de exclusión:
- incapaz de asistir y seguir instrucciones
- requieren asistencia física para la deambulación
- otro trastorno ortopédico, musculoesquelético, neurológico, cardiovascular, pulmonar o de la marcha conocido que resulte en un patrón de marcha anormal
- contracturas articulares graves de la rodilla hemiparética
- mujeres en el segundo o tercer trimestre del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Saludable
Individuos sanos
|
|
|
Experimental: Después del accidente cerebrovascular
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oblicuidad pélvica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en la oblicuidad pélvica durante la marcha como consecuencia de la aplicación de fuerza
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-P-000447
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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