Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pánevního sklonu u pacientů s mrtvicí pomocí roboticky generovaných silových polí

3. dubna 2019 aktualizováno: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Testovat použitelnost a účinnost robotického zařízení zvaného Robotic Gait Rehabilitation (RGR) Trainer u (1) zdravých jedinců bez poškození chůze a (2) pacientů s cévní mozkovou příhodou s abnormalitami chůze v důsledku zhoršené funkce kolena.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení je navrženo tak, aby trénovalo pacienty po cévní mozkové příhodě, aby korigovali abnormální vzorce chůze spojené s přehnanými a nekoordinovanými pohyby pánve aplikací silových polí ke korekci pohybu pánve. Důraz bude kladen na nápravu hip turistiky (tj. přehnané jednostranné pohyby jedné strany pánve nahoru) u pacientů po mrtvici. Rozhraní člověk-robot bude založeno na technikách řízení impedance tak, aby aktuátory silového pole generovaly hladké virtuální restituční síly pružiny/tlumiče v oblasti pánve pacienta.

V rámci studie budeme zjišťovat, zda silová pole aplikovaná aktivovanými komponentami zařízení mohou u zdravých jedinců a pacientů s cévní mozkovou příhodou při chůzi ovlivnit akutní změnu biomechaniky chůze, především pohybu pánve ve stojné a švihové fázi. Vyšetřovatelé také vyhodnotí použitelnost ortézy z hlediska nasazování a sundávání, důvěry uživatele a pohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

ZDRAVÝ

Kritéria pro zařazení:

  • Může pohodlně chodit na běžeckém pásu

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli známá ortopedická, muskuloskeletální, neurologická, kardiovaskulární, plicní porucha nebo porucha chůze, která vede k abnormálnímu způsobu chůze
  • Ženy ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství

MRTVICE

Kritéria pro zařazení:

  • jednorázová netraumatická ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda alespoň 6 měsíců před zařazením do studie
  • přetrvávající hemiparéza, mírná spasticita a reziduální mírná až střední slabost dolní končetiny
  • zbytkové deficity chůze
  • být schopen chůze bez použití pomocných zařízení nebo pomoci osoby
  • schopen chůze pohodlnou rychlostí ~0,6 m/s
  • schopen bezpečně chodit na běžeckém pásu
  • lékařsky stabilní
  • Žádné jiné neurologické problémy nebo jakékoli známé kardiovaskulární nebo muskuloskeletální poruchy, které ovlivňují jejich chůzi nebo je vylučují z cvičení

Kritéria vyloučení:

  • nemohou se zúčastnit a řídit se pokyny
  • vyžadují fyzickou pomoc při chůzi
  • jiná známá ortopedická, muskuloskeletální, neurologická, kardiovaskulární, plicní porucha nebo porucha chůze, která vede k abnormálnímu způsobu chůze
  • těžké kloubní kontraktury hemiparetického kolena
  • ženy ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý
Zdraví jedinci
Přístroj: Trenér robotické rehabilitace chůze (RGR).
Experimentální: Po mrtvici
Lidé, kteří přežili chronickou mrtvici
Přístroj: Trenér robotické rehabilitace chůze (RGR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pánevní šikmost
Časové okno: 1 den
Změna sklonu pánve během chůze v důsledku aplikace síly
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-P-000447

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekvalifikace chůze u zdravých subjektů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit