薬理学的認知増強 (MODREST)
2012年9月12日 更新者：Roberto Esposito、Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
若年健常者における脳安静状態ネットワークに対するモダフィニルの急性効果
認知機能の向上を促進できる薬物の使用についての議論が高まっています。
アンフェタミン様の薬物は認知増強剤として使用されてきましたが、それらにはすべて重大な副作用があり、依存症を誘発する可能性があります.
私たちの研究では、近年、認知増強剤として提案されているモダフィニルの使用を調査します.
モダフィニルは、アンフェタミンのような薬と比較して副作用が少ないようであり、この薬が健康な若い被験者の認知能力と脳の休息状態のネットワーク活動に影響を与えるかどうかを分析します.
調査の概要
詳細な説明
被験者は、モダフィニルの単回投与（100 mg）が投与される二重盲検プラセボ対照試験に含まれます。 両方のグループは、薬物またはプラセボの投与前および投与後 3 時間に、Raven の高度なプログレッシブ マトリックス II セット (APM) を使用して神経心理学的パフォーマンスについてテストされます。
安静時機能的磁気共鳴 (rs-fMRI) も 3 時間前後に使用して、安静時脳ネットワークの活動の変化を研究します。 最後に、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、2 つのグループの構造的接続性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chieti、イタリア、66013
- Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 被験者は除外基準を満たしていません
除外基準:
- -ミロンテストおよび臨床検査によって決定される精神医学的、神経学的または医学的（高血圧、心臓障害、てんかん）状態の現在の兆候;視覚または運動障害を示す被験者。 -向精神薬を服用しているか、アルコール乱用の病歴があるすべての被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
研究対象者は、二重盲検法で、薬と同一のプラセボ錠剤を受け取りました。
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被験者は、モダフィニルの単回投与（100 mg）または薬物と同一のプラセボ錠剤のいずれかを二重盲検法で投与されました。
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実験的：モダフィニル
モダフィニル (プロビジル) は、1997 年以来市場に出回っている薬で、ナルコレプシーやその他の睡眠障害の治療に使用されています。 近年, モダフィニルは、統合失調症や注意欠陥/多動性障害 (ADHD). 研究対象者は、二重盲検法で、モダフィニルの単回投与 (100 mg) のいずれかを受け取りました。 |
被験者は、モダフィニルの単回投与（100 mg）または薬物と同一のプラセボ錠剤のいずれかを二重盲検法で投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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若い健康な被験者の脳安静状態ネットワークに対するモダフィニルの急性効果
時間枠：1週間以内
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1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cera N, Tartaro A, Sensi SL. Modafinil alters intrinsic functional connectivity of the right posterior insula: a pharmacological resting state fMRI study. PLoS One. 2014 Sep 19;9(9):e107145. doi: 10.1371/journal.pone.0107145. eCollection 2014.
- Esposito R, Cilli F, Pieramico V, Ferretti A, Macchia A, Tommasi M, Saggino A, Ciavardelli D, Manna A, Navarra R, Cieri F, Stuppia L, Tartaro A, Sensi SL. Acute effects of modafinil on brain resting state networks in young healthy subjects. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69224. doi: 10.1371/journal.pone.0069224. Print 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月12日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MODREST_2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。