- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01684306
Farmakologinen kognitiivinen parantaminen (MODREST)
Modafiniilin akuutit vaikutukset aivojen lepotilan verkkoihin nuorilla terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt otetaan mukaan kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen, jossa annetaan yksi annos (100 mg) modafiniilia. Molemmat ryhmät testataan ennen lääkkeen tai lumelääkkeen antamista ja kolme tuntia sen jälkeen neuropsykologisen suorituskyvyn suhteen Ravenin Advanced Progressive Matrices II -sarjalla (APM).
Lepotilan toiminnallista magneettiresonanssia (rs-fMRI) käytetään myös ennen ja kolmen tunnin jälkeen lepotilan aivojen verkostojen aktiivisuuden muutosten tutkimiseen. Lopuksi arvioimme diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla näiden kahden ryhmän rakenteellisen liitettävyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chieti, Italia, 66013
- Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkittavat eivät täytä poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatristen, neurologisten tai lääketieteellisten tilojen (hypertensio, sydänsairaudet, epilepsia) nykyiset merkit Millon-testillä ja kliinisellä tutkimuksella määritettynä; koehenkilöt, joilla on näkö- tai liikehäiriöitä. Kaikki koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa psykoaktiivista huumetta tai joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Plasebo
Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä lääkkeen kanssa identtisen lumelääkkeen.
|
Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä joko yhden annoksen (100 mg) modafiniilia tai lääkkeen kanssa identtisen lumelääkkeen.
|
Kokeellinen: Modafiniili
Vuodesta 1997 markkinoilla ollut lääke Modafinil (Provigil) on käytetty narkolepsian ja muiden unihäiriöiden hoitoon. Viime vuosina modafiniilia on käytetty myös kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon psykiatrisissa häiriöissä, kuten skitsofreniassa ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD). Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä joko yhden annoksen (100 mg) modafiniilia. |
Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä joko yhden annoksen (100 mg) modafiniilia tai lääkkeen kanssa identtisen lumelääkkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Modafiniilin akuutit vaikutukset aivojen lepotilaverkostoihin nuorilla terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: viikon sisällä
|
viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cera N, Tartaro A, Sensi SL. Modafinil alters intrinsic functional connectivity of the right posterior insula: a pharmacological resting state fMRI study. PLoS One. 2014 Sep 19;9(9):e107145. doi: 10.1371/journal.pone.0107145. eCollection 2014.
- Esposito R, Cilli F, Pieramico V, Ferretti A, Macchia A, Tommasi M, Saggino A, Ciavardelli D, Manna A, Navarra R, Cieri F, Stuppia L, Tartaro A, Sensi SL. Acute effects of modafinil on brain resting state networks in young healthy subjects. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69224. doi: 10.1371/journal.pone.0069224. Print 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODREST_2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fluid Intelligence
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicinePeruutettuMikrobiota | Polymeraasiketjureaktio | Ascitic Fluid, mikrobiota | SekvenssianalyysiItävalta
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisFluid Challenge | Lisääntynyt kallonsisäinen paineTurkki
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe