Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologinen kognitiivinen parantaminen (MODREST)

keskiviikko 12. syyskuuta 2012 päivittänyt: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Modafiniilin akuutit vaikutukset aivojen lepotilan verkkoihin nuorilla terveillä koehenkilöillä

Keskustelua käydään yhä enemmän sellaisten huumeiden käytöstä, jotka voivat edistää kognitiivista kehitystä. Amfetamiinin kaltaisia ​​lääkkeitä on käytetty kognitiivisina tehostajina, mutta niillä kaikilla on merkittäviä sivuvaikutuksia ja ne voivat aiheuttaa riippuvuutta. Tutkimuksessamme tutkimme modafiniilin käyttöä, jota on viime vuosina ehdotettu kognitiivisena tehostajana. Modafiniililla näyttää olevan vähemmän sivuvaikutuksia verrattuna amfetamiinin kaltaisiin huumeisiin, ja analysoimme, voiko lääke vaikuttaa terveiden nuorten koehenkilöiden kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen lepotilan verkkotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt otetaan mukaan kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen, jossa annetaan yksi annos (100 mg) modafiniilia. Molemmat ryhmät testataan ennen lääkkeen tai lumelääkkeen antamista ja kolme tuntia sen jälkeen neuropsykologisen suorituskyvyn suhteen Ravenin Advanced Progressive Matrices II -sarjalla (APM).

Lepotilan toiminnallista magneettiresonanssia (rs-fMRI) käytetään myös ennen ja kolmen tunnin jälkeen lepotilan aivojen verkostojen aktiivisuuden muutosten tutkimiseen. Lopuksi arvioimme diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla näiden kahden ryhmän rakenteellisen liitettävyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkittavat eivät täytä poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatristen, neurologisten tai lääketieteellisten tilojen (hypertensio, sydänsairaudet, epilepsia) nykyiset merkit Millon-testillä ja kliinisellä tutkimuksella määritettynä; koehenkilöt, joilla on näkö- tai liikehäiriöitä. Kaikki koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa psykoaktiivista huumetta tai joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä lääkkeen kanssa identtisen lumelääkkeen.
Lääke: Plasebo
Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä joko yhden annoksen (100 mg) modafiniilia tai lääkkeen kanssa identtisen lumelääkkeen.
Kokeellinen: Modafiniili

Vuodesta 1997 markkinoilla ollut lääke Modafinil (Provigil) on käytetty narkolepsian ja muiden unihäiriöiden hoitoon. Viime vuosina modafiniilia on käytetty myös kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon psykiatrisissa häiriöissä, kuten skitsofreniassa ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD).

Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä joko yhden annoksen (100 mg) modafiniilia.
Lääke: Modafiniili
Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä joko yhden annoksen (100 mg) modafiniilia tai lääkkeen kanssa identtisen lumelääkkeen.
Muut nimet:
  • Provigil
  • Koodinimi: Modafinil
  • sarjanumero: 74507491

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Modafiniilin akuutit vaikutukset aivojen lepotilaverkostoihin nuorilla terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: viikon sisällä
viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MODREST_2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa