Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische cognitieve verbetering (MODREST)

12 september 2012 bijgewerkt door: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Acute effecten van modafinil op hersenrustnetwerken bij jonge gezonde proefpersonen

Er is een groeiend debat over het gebruik van medicijnen die cognitieve verbetering kunnen bevorderen. Amfetamine-achtige medicijnen zijn gebruikt als cognitieve versterkers, maar ze hebben allemaal belangrijke bijwerkingen en kunnen verslaving veroorzaken. In onze studie zullen we het gebruik van modafinil onderzoeken, dat de afgelopen jaren is voorgesteld als cognitieve versterker. Modafinil lijkt minder bijwerkingen te hebben in vergelijking met amfetamine-achtige medicijnen en we zullen analyseren of het medicijn de cognitieve prestaties en de netwerkactiviteit van de hersenrusttoestand van gezonde jonge proefpersonen kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen zullen worden opgenomen in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin een enkele dosis (100 mg) modafinil zal worden toegediend. Beide groepen worden voor en drie uur na toediening van het medicijn of placebo getest op neuropsychologische prestaties met de Raven's Advanced Progressive Matrices II set (APM).

Functionele magnetische resonantie in rusttoestand (rs-fMRI) zal ook worden gebruikt, voor en na drie uur, om veranderingen in de activiteit van hersennetwerken in rusttoestand te bestuderen. Ten slotte zullen we met Diffusion Tensor Imaging (DTI) de structurele connectiviteit van de twee groepen evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Chieti, Italië, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen voldoen niet aan de criteria voor uitsluiting

Uitsluitingscriteria:

  • actuele tekenen van psychiatrische, neurologische of medische (hypertensie, hartaandoeningen, epilepsie) aandoeningen zoals bepaald door de Millon-test en door klinisch onderzoek; proefpersonen met visuele of motorische beperkingen. Alle proefpersonen die een psychoactieve drug gebruiken of een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Studieproefpersonen kregen dubbelblind een placebo-pil die identiek was aan het medicijn.
Geneesmiddel: Placebo
De proefpersonen kregen dubbelblind een enkele dosis (100 mg) modafinil of een placebopil die identiek was aan het medicijn.
Experimenteel: Modafinil

Modafinil (Provigil), een medicijn dat sinds 1997 op de markt is, wordt gebruikt voor de behandeling van narcolepsie en andere slaapstoornissen. In de afgelopen jaren is modafinil ook off-label gebruikt voor de behandeling van cognitieve disfunctie bij psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieproefpersonen kregen dubbelblind ofwel een enkele dosis (100 mg) modafinil.
Geneesmiddel: Modafinil
De proefpersonen kregen dubbelblind een enkele dosis (100 mg) modafinil of een placebopil die identiek was aan het medicijn.
Andere namen:
  • Provigil
  • Codenaam: Modafinil
  • serienummer: 74507491

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acute effecten van modafinil op hersenrustende staatsnetwerken bij jonge gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: binnen een week
binnen een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MODREST_2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren