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Potenziamento cognitivo farmacologico (MODREST)

12 settembre 2012 aggiornato da: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Effetti acuti di Modafinil sulle reti di stato a riposo del cervello in giovani soggetti sani

C'è un crescente dibattito sull'uso di farmaci che possono promuovere il potenziamento cognitivo. Le droghe simili alle anfetamine sono state impiegate come potenziatori cognitivi, ma tutte hanno importanti effetti collaterali e possono indurre dipendenza. Nel nostro studio, indagheremo l'uso del modafinil che, negli ultimi anni, è stato proposto come potenziatore cognitivo. Modafinil sembra avere meno effetti collaterali rispetto ai farmaci simili alle anfetamine e analizzeremo se il farmaco può influenzare le prestazioni cognitive e l'attività della rete dello stato di riposo cerebrale di giovani soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno inclusi in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo in cui verrà somministrata una singola dose (100 mg) di modafinil. Entrambi i gruppi saranno, prima e tre ore dopo la somministrazione del farmaco o del placebo, testati per le prestazioni neuropsicologiche con il set Advanced Progressive Matrices II (APM) di Raven.

Verrà anche impiegata la risonanza magnetica funzionale in stato di riposo (rs-fMRI), prima e dopo tre ore, per studiare i cambiamenti nell'attività delle reti cerebrali in stato di riposo. Infine, con Diffusion Tensor Imaging (DTI) valuteremo la connettività strutturale dei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti non soddisfano i criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • segni attuali di condizioni psichiatriche, neurologiche o mediche (ipertensione, disturbi cardiaci, epilessia) come determinato dal test di Millon e dall'esame clinico; soggetti che mostrano menomazioni visive o motorie. Tutti i soggetti che assumono sostanze psicoattive o che hanno una storia di abuso di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo
I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, una pillola placebo identica al farmaco.
Droga: Placebo
I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, una singola dose (100 mg) di modafinil o una pillola placebo identica al farmaco.
Sperimentale: Modafinil

Il Modafinil (Provigil), farmaco in commercio dal 1997, è impiegato per il trattamento della narcolessia e di altri disturbi del sonno. Negli ultimi anni, modafinil è stato anche usato off-label per trattare la disfunzione cognitiva nei disturbi psichiatrici come la schizofrenia e il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).

I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, una singola dose (100 mg) di modafinil.
Droga: Modafinil
I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, una singola dose (100 mg) di modafinil o una pillola placebo identica al farmaco.
Altri nomi:
  • Provigil
  • Nome in codice: Modafinil
  • numero di serie: 74507491

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti acuti di modafinil sulle reti dello stato di riposo cerebrale in giovani soggetti sani
Lasso di tempo: entro una settimana
entro una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MODREST_2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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