Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическое улучшение когнитивных функций (MODREST)

12 сентября 2012 г. обновлено: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Острые эффекты модафинила на сети состояния покоя мозга у молодых здоровых субъектов

Растут споры об использовании лекарств, которые могут способствовать улучшению когнитивных функций. Амфетаминоподобные препараты использовались в качестве усилителей когнитивных функций, но все они имеют важные побочные эффекты и могут вызывать зависимость. В нашем исследовании мы изучим использование модафинила, который в последние годы предлагался в качестве усилителя когнитивных функций. Модафинил, по-видимому, имеет меньше побочных эффектов по сравнению с амфетаминоподобными препаратами, и мы проанализируем, может ли препарат влиять на когнитивные функции и сетевую активность мозга в состоянии покоя у здоровых молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут включены в двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором будет вводиться однократная доза (100 мг) модафинила. Обе группы будут тестироваться до и через три часа после введения препарата или плацебо на нейропсихологические показатели с помощью набора Raven's Advanced Progressive Matrices II (APM).

Функциональный магнитный резонанс в состоянии покоя (rs-fMRI) также будет использоваться до и после трех часов для изучения изменений в активности сетей мозга в состоянии покоя. Наконец, с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI) мы оценим структурную связность двух групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Chieti, Италия, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • субъекты не соответствуют критериям исключения

Критерий исключения:

  • текущие признаки психиатрических, неврологических или соматических (гипертония, сердечные расстройства, эпилепсия) состояний, определяемые тестом Миллона и клиническим обследованием; субъекты с нарушениями зрения или моторики. Все субъекты, принимающие какие-либо психоактивные вещества или злоупотребляющие алкоголем в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо
Испытуемые получали двойным слепым методом плацебо-таблетку, идентичную лекарству.
Лекарство: Плацебо
Субъекты исследования получали двойным слепым методом либо разовую дозу (100 мг) модафинила, либо таблетку плацебо, идентичную препарату.
Экспериментальный: Модафинил

Модафинил (Provigil), препарат на рынке с 1997 года, используется для лечения нарколепсии и других нарушений сна. В последние годы модафинил также использовался не по прямому назначению для лечения когнитивной дисфункции при психических расстройствах, таких как шизофрения и синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).

Субъекты исследования получали двойным слепым методом либо разовую дозу (100 мг) модафинила.
Лекарство: Модафинил
Субъекты исследования получали двойным слепым методом либо разовую дозу (100 мг) модафинила, либо таблетку плацебо, идентичную препарату.
Другие имена:
  • Прозорливый
  • Кодовое название: Модафинил
  • серийный номер: 74507491

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острые эффекты модафинила на сети состояния покоя мозга у молодых здоровых людей
Временное ограничение: в течение одной недели
в течение одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MODREST_2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться