Mejora cognitiva farmacológica (MODREST)
Efectos agudos del modafinilo en las redes estatales de reposo cerebral en sujetos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se incluirán en un estudio doble ciego controlado con placebo en el que se administrará una dosis única (100 mg) de modafinilo. Ambos grupos serán, antes y tres horas después de la administración del fármaco o el placebo, sometidos a pruebas de rendimiento neuropsicológico con el conjunto de Matrices Progresivas Avanzadas II (APM) de Raven.
También se empleará la resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI), antes y después de tres horas, para estudiar los cambios en la actividad de las redes cerebrales en estado de reposo. Finalmente, con Diffusion Tensor Imaging (DTI) evaluaremos la conectividad estructural de los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chieti, Italia, 66013
- Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos no cumplen los criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- signos actuales de condiciones psiquiátricas, neurológicas o médicas (hipertensión, trastornos cardíacos, epilepsia) según lo determinado por la prueba de Millon y por examen clínico;sujetos que muestran deficiencias visuales o motoras. Todos los sujetos que tomen alguna droga psicoactiva o que tengan antecedentes de abuso de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo
Los sujetos del estudio recibieron, a doble ciego, una pastilla de placebo idéntica al fármaco.
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Los sujetos del estudio recibieron, de forma doble ciego, una dosis única (100 mg) de modafinilo o una pastilla de placebo idéntica al fármaco.
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Experimental: Modafinilo
Modafinil (Provigil), un fármaco en el mercado desde 1997, se emplea para el tratamiento de la narcolepsia y otros trastornos del sueño. En los últimos años, el modafinilo también se ha utilizado de forma no autorizada para tratar la disfunción cognitiva en trastornos psiquiátricos como la esquizofrenia y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Los sujetos del estudio recibieron, de forma doble ciego, una dosis única (100 mg) de modafinilo. |
Los sujetos del estudio recibieron, de forma doble ciego, una dosis única (100 mg) de modafinilo o una pastilla de placebo idéntica al fármaco.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos agudos del modafinilo en las redes de estado de reposo del cerebro en sujetos jóvenes sanos
Periodo de tiempo: dentro de una semana
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dentro de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cera N, Tartaro A, Sensi SL. Modafinil alters intrinsic functional connectivity of the right posterior insula: a pharmacological resting state fMRI study. PLoS One. 2014 Sep 19;9(9):e107145. doi: 10.1371/journal.pone.0107145. eCollection 2014.
- Esposito R, Cilli F, Pieramico V, Ferretti A, Macchia A, Tommasi M, Saggino A, Ciavardelli D, Manna A, Navarra R, Cieri F, Stuppia L, Tartaro A, Sensi SL. Acute effects of modafinil on brain resting state networks in young healthy subjects. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69224. doi: 10.1371/journal.pone.0069224. Print 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MODREST_2011
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