药理认知增强 (MODREST)
2012年9月12日 更新者：Roberto Esposito、Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
莫达非尼对年轻健康受试者大脑静息状态网络的急性影响
关于使用可以促进认知增强的药物的争论越来越多。
苯丙胺类药物已被用作认知增强剂，但它们都有重要的副作用，并可能诱发成瘾。
在我们的研究中，我们将研究莫达非尼的用途，莫达非尼近年来被提议作为认知增强剂。
与苯丙胺类药物相比，莫达非尼的副作用似乎更小，我们将分析该药物是否会影响健康年轻受试者的认知表现和大脑静息态网络活动。
研究概览
详细说明
受试者将被纳入一项双盲、安慰剂对照研究，在该研究中将给予单剂量 (100 mg) 莫达非尼。 两组都将在服用药物或安慰剂之前和服用安慰剂后三小时使用 Raven 高级渐进矩阵 II 组 (APM) 测试神经心理学表现。
还将在三个小时前后使用静息态功能磁共振 (rs-fMRI) 来研究静息态大脑网络活动的变化。 最后，通过扩散张量成像 (DTI)，我们将评估两组的结构连通性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chieti、意大利、66013
- Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 受试者不符合排除标准
排除标准：
- 通过 Millon 测试和临床检查确定的精神、神经或医学（高血压、心脏疾病、癫痫）状况的当前迹象；显示视觉或运动障碍的受试者。 所有服用任何精神药物或有酗酒史的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂
研究对象以双盲方式接受了与药物相同的安慰剂药丸。
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研究对象以双盲方式接受单剂量（100 毫克）莫达非尼或与药物相同的安慰剂药丸。
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实验性的：莫达非尼
莫达非尼 (Provigil) 是 1997 年上市的一种药物，用于治疗发作性睡病和其他睡眠障碍。 近年来，莫达非尼也被超说明书用于治疗精神疾病的认知功能障碍，如精神分裂症和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。 研究对象以双盲方式接受单剂量（100 毫克）莫达非尼。 |
研究对象以双盲方式接受单剂量（100 毫克）莫达非尼或与药物相同的安慰剂药丸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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莫达非尼对年轻健康受试者大脑静息状态网络的急性影响
大体时间：一周内
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一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cera N, Tartaro A, Sensi SL. Modafinil alters intrinsic functional connectivity of the right posterior insula: a pharmacological resting state fMRI study. PLoS One. 2014 Sep 19;9(9):e107145. doi: 10.1371/journal.pone.0107145. eCollection 2014.
- Esposito R, Cilli F, Pieramico V, Ferretti A, Macchia A, Tommasi M, Saggino A, Ciavardelli D, Manna A, Navarra R, Cieri F, Stuppia L, Tartaro A, Sensi SL. Acute effects of modafinil on brain resting state networks in young healthy subjects. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69224. doi: 10.1371/journal.pone.0069224. Print 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月12日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MODREST_2011
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