Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk kognitiv forbedring (MODREST)

12. september 2012 oppdatert av: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Akutte effekter av modafinil på hjernehvilende tilstandsnettverk hos unge friske personer

Det er økende debatt om bruk av rusmidler som kan fremme kognitiv forbedring. Amfetaminlignende stoffer har blitt brukt som kognitive forsterkere, men alle har viktige bivirkninger og kan indusere avhengighet. I vår studie vil vi undersøke bruken av modafinil som de siste årene har blitt foreslått som kognitiv forsterker. Modafinil ser ut til å ha mindre bivirkninger sammenlignet med amfetaminlignende stoffer, og vi vil analysere om stoffet kan påvirke kognitive prestasjoner og nettverksaktiviteten i hjernens hviletilstand hos friske unge forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner vil bli inkludert i en dobbeltblind, placebokontrollert studie der en enkeltdose (100 mg) modafinil vil bli administrert. Begge gruppene vil, før og tre timer etter administrering av medikament eller placebo, testes for nevropsykologiske ytelser med Raven's Advanced Progressive Matrices II-sett (APM).

Funksjonell magnetisk resonans i hviletilstand (rs-fMRI) vil også bli brukt, før og etter tre timer, for å studere endringer i aktiviteten til hjernenettverk i hviletilstand. Til slutt, med Diffusion Tensor Imaging (DTI) vil vi evaluere den strukturelle tilkoblingen til de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • emner oppfyller ikke kriteriene for eksklusjon

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle tegn på psykiatriske, nevrologiske eller medisinske (hypertensjon, hjertelidelser, epilepsi) tilstander som bestemt av Millon-testen og ved klinisk undersøkelse; forsøkspersoner som viser syns- eller motoriske svekkelser. Alle personer som tar psykoaktive stoffer eller har en historie med alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo
Forsøkspersoner mottok, på en dobbeltblind måte, en placebo-pille identisk med stoffet.
Legemiddel: Placebo
Studiepersoner mottok, på en dobbeltblind måte, enten en enkeltdose (100 mg) modafinil eller en placebo-pille identisk med stoffet.
Eksperimentell: Modafinil

Modafinil (Provigil), et medikament på markedet siden 1997, er brukt for behandling av narkolepsi og andre søvnforstyrrelser. De siste årene har modafinil også blitt brukt off-label for å behandle kognitiv dysfunksjon ved psykiatriske lidelser som schizofreni og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Forsøkspersoner mottok, på en dobbeltblind måte, enten en enkeltdose (100 mg) modafinil.
Legemiddel: Modafinil
Studiepersoner mottok, på en dobbeltblind måte, enten en enkeltdose (100 mg) modafinil eller en placebo-pille identisk med stoffet.
Andre navn:
  • Provigil
  • Kodenavn: Modafinil
  • serienummer: 74507491

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutte effekter av modafinil på hviletilstandsnettverk i hjernen hos unge friske personer
Tidsramme: innen en uke
innen en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MODREST_2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fluid Intelligence

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere