Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk kognitiv forbedring (MODREST)

12. september 2012 opdateret af: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Akutte virkninger af modafinil på hjernehvilende tilstandsnetværk hos unge sunde forsøgspersoner

Der er voksende debat om brugen af ​​stoffer, der kan fremme kognitiv forbedring. Amfetaminlignende stoffer er blevet brugt som kognitive forstærkere, men alle har vigtige bivirkninger og kan fremkalde afhængighed. I vores undersøgelse vil vi undersøge brugen af ​​modafinil, som i de senere år er blevet foreslået som kognitiv forstærker. Modafinil ser ud til at have færre bivirkninger sammenlignet med amfetaminlignende stoffer, og vi vil analysere, om stoffet kan påvirke kognitive præstationer og hjernens hviletilstands netværksaktivitet hos raske unge forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive inkluderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvor en enkelt dosis (100 mg) modafinil vil blive administreret. Begge grupper vil, før og tre timer efter administration af lægemiddel eller placebo, blive testet for neuropsykologiske præstationer med Raven's Advanced Progressive Matrices II-sæt (APM).

Funktionel magnetisk resonans i hviletilstand (rs-fMRI) vil også blive anvendt, før og efter tre timer, til at studere ændringer i aktiviteten af ​​hjernenetværk i hviletilstand. Endelig vil vi med Diffusion Tensor Imaging (DTI) evaluere den strukturelle forbindelse mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emner opfylder ikke kriterierne for udelukkelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle tegn på psykiatriske, neurologiske eller medicinske (hypertension, hjertesygdomme, epilepsi) tilstande som bestemt ved Millon-testen og ved klinisk undersøgelse; forsøgspersoner, der viser syns- eller motoriske svækkelser. Alle personer, der tager psykoaktive stoffer eller har en historie med alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Forsøgspersoner modtog på en dobbeltblind måde en placebo-pille identisk med stoffet.
Medicin: Placebo
Forsøgspersoner modtog på en dobbeltblind måde enten en enkelt dosis (100 mg) modafinil eller en placebo-pille identisk med lægemidlet.
Eksperimentel: Modafinil

Modafinil (Provigil), et lægemiddel på markedet siden 1997, er ansat til behandling af narkolepsi og andre søvnforstyrrelser. I de senere år er modafinil også blevet brugt off-label til at behandle kognitiv dysfunktion ved psykiatriske lidelser såsom skizofreni og Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).

Forsøgspersoner modtog på en dobbeltblind måde enten en enkelt dosis (100 mg) modafinil.
Medicin: Modafinil
Forsøgspersoner modtog på en dobbeltblind måde enten en enkelt dosis (100 mg) modafinil eller en placebo-pille identisk med lægemidlet.
Andre navne:
  • Provigil
  • Kodenavn: Modafinil
  • serienummer: 74507491

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutte virkninger af modafinil på hjernens hviletilstandsnetværk hos unge raske forsøgspersoner
Tidsramme: inden for en uge
inden for en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

12. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MODREST_2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende intelligens

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner