Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakológiai kognitív fejlesztés (MODREST)

2012. szeptember 12. frissítette: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

A modafinil akut hatásai az agy nyugalmi állapotának hálózataira fiatal egészséges alanyokban

Egyre növekszik a vita a kognitív fejlődést elősegítő gyógyszerek használatáról. Az amfetamin-szerű drogokat kognitív képességjavítóként alkalmazták, de mindegyiknek jelentős mellékhatásai vannak, és függőséget válthatnak ki. Tanulmányunkban a modafinil használatát vizsgáljuk, amelyet az elmúlt években kognitív erősítőkként javasoltak. Úgy tűnik, hogy a modafinilnek kevesebb mellékhatása van az amfetamin-szerű gyógyszerekhez képest, és elemezzük, hogy a szer befolyásolhatja-e a kognitív teljesítményt és az egészséges fiatal alanyok agyi nyugalmi állapothálózati aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatba vonják be, amelyben egyetlen adag (100 mg) modafinilt adnak be. Mindkét csoportot a gyógyszer vagy placebo beadása előtt és három órával utána neuropszichológiai teljesítményre tesztelik a Raven's Advanced Progressive Matrices II készlettel (APM).

A nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonanciát (rs-fMRI) három óra előtt és után is alkalmazzák a nyugalmi állapotú agyhálózatok aktivitásában bekövetkező változások tanulmányozására. Végül a diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) értékeljük a két csoport szerkezeti összekapcsolhatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Chieti, Olaszország, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alanyok nem felelnek meg a kizárás feltételeinek

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai, neurológiai vagy egészségügyi (hipertónia, szívbetegségek, epilepszia) állapotok jelenlegi jelei a Millon-teszttel és klinikai vizsgálattal meghatározottak szerint; látás- vagy mozgássérülést mutató alanyok. Minden olyan alany, aki bármilyen pszichoaktív kábítószert szed, vagy akinek a kórtörténetében alkohollal való visszaélés szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Placebo
A vizsgálati alanyok kettős vak módszerrel a gyógyszerrel azonos placebo tablettát kaptak.
Drog: Placebo
A vizsgálati alanyok kettős vak módszerrel egyetlen adag (100 mg) modafinilt vagy a gyógyszerrel azonos placebót kaptak.
Kísérleti: Modafinil

A Modafinil (Provigil) egy 1997 óta forgalomba hozott gyógyszer, amelyet narkolepszia és más alvászavarok kezelésére alkalmaznak. Az elmúlt években a modafinilt nem rendeltetésszerűen alkalmazták a pszichiátriai rendellenességek, például a skizofrénia és a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) kognitív diszfunkcióinak kezelésére is.

A vizsgálati alanyok kettős vak módszerrel egyetlen adag (100 mg) modafinilt kaptak.
Drog: Modafinil
A vizsgálati alanyok kettős vak módszerrel egyetlen adag (100 mg) modafinilt vagy a gyógyszerrel azonos placebót kaptak.
Más nevek:
  • Provigil
  • Kódnév: Modafinil
  • sorozatszám:74507491

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A modafinil akut hatásai az agy nyugalmi állapotának hálózataira fiatal egészséges alanyokban
Időkeret: egy héten belül
egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MODREST_2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel