Aprimoramento Cognitivo Farmacológico (MODREST)
Efeitos Agudos do Modafinil nas Redes de Estado de Repouso Cerebral em Indivíduos Jovens Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão incluídos em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, no qual uma dose única (100 mg) de modafinil será administrada. Ambos os grupos serão, antes e três horas após a administração da droga ou placebo, testados quanto ao desempenho neuropsicológico com o conjunto Raven's Advanced Progressive Matrices II (APM).
Ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) também será empregada, antes e após três horas, para estudar alterações na atividade de redes cerebrais em estado de repouso. Finalmente, com Diffusion Tensor Imaging (DTI) avaliaremos a conectividade estrutural dos dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chieti, Itália, 66013
- Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos não atendem aos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- sinais atuais de condições psiquiátricas, neurológicas ou médicas (hipertensão, distúrbios cardíacos, epilepsia) determinadas pelo teste de Millon e por exame clínico; indivíduos que apresentam deficiências visuais ou motoras. Todos os indivíduos que tomam qualquer droga psicoativa ou têm histórico de abuso de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo
Os sujeitos do estudo receberam, de forma duplamente cega, uma pílula de placebo idêntica à droga.
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Os participantes do estudo receberam, de forma duplamente cega, uma dose única (100 mg) de modafinil ou uma pílula de placebo idêntica à droga.
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Experimental: Modafinila
Modafinil (Provigil), um medicamento no mercado desde 1997, é empregado para o tratamento de narcolepsia e outros distúrbios do sono. Nos últimos anos, o modafinil também foi usado off-label para tratar a disfunção cognitiva em distúrbios psiquiátricos, como esquizofrenia e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). Os sujeitos do estudo receberam, de forma duplamente cega, uma dose única (100 mg) de modafinil. |
Os participantes do estudo receberam, de forma duplamente cega, uma dose única (100 mg) de modafinil ou uma pílula de placebo idêntica à droga.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos agudos do modafinil nas redes de estado de repouso do cérebro em jovens saudáveis
Prazo: dentro de uma semana
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dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cera N, Tartaro A, Sensi SL. Modafinil alters intrinsic functional connectivity of the right posterior insula: a pharmacological resting state fMRI study. PLoS One. 2014 Sep 19;9(9):e107145. doi: 10.1371/journal.pone.0107145. eCollection 2014.
- Esposito R, Cilli F, Pieramico V, Ferretti A, Macchia A, Tommasi M, Saggino A, Ciavardelli D, Manna A, Navarra R, Cieri F, Stuppia L, Tartaro A, Sensi SL. Acute effects of modafinil on brain resting state networks in young healthy subjects. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69224. doi: 10.1371/journal.pone.0069224. Print 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MODREST_2011
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