Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologické kognitivní vylepšení (MODREST)

12. září 2012 aktualizováno: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Akutní účinky modafinilu na mozkové klidové stavové sítě u mladých zdravých subjektů

Stále více se diskutuje o užívání léků, které mohou podpořit kognitivní zlepšení. Drogy podobné amfetaminu se používají jako kognitivní zesilovače, ale všechny mají důležité vedlejší účinky a mohou vyvolat závislost. V naší studii budeme zkoumat použití modafinilu, který byl v posledních letech navržen jako kognitivní enhancer. Zdá se, že modafinil má méně vedlejších účinků ve srovnání s drogami podobnými amfetaminu a budeme analyzovat, zda droga může ovlivnit kognitivní výkony a síťovou aktivitu v klidovém stavu mozku zdravých mladých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou zahrnuty do dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie, ve které bude podávána jedna dávka (100 mg) modafinilu. Obě skupiny budou před a tři hodiny po podání léku nebo placeba testovány na neuropsychologické výkony pomocí sady Raven's Advanced Progressive Matrices II (APM).

Funkční magnetická rezonance v klidovém stavu (rs-fMRI) bude také využita před a po třech hodinách ke studiu změn v aktivitě klidových mozkových sítí. Nakonec pomocí Diffusion Tensor Imaging (DTI) vyhodnotíme strukturální konektivitu těchto dvou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty nesplňují kritéria pro vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • aktuální příznaky psychiatrických, neurologických nebo lékařských (hypertenze, srdeční poruchy, epilepsie) stavů, jak byly stanoveny Millonovým testem a klinickým vyšetřením; subjekty vykazující zrakové nebo motorické poruchy. Všechny subjekty užívající jakoukoli psychoaktivní drogu nebo mající v anamnéze zneužívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
Subjekty studie dostaly dvojitě slepým způsobem placebo pilulku identickou s lékem.
Lék: Placebo
Subjekty studie dostaly dvojitě zaslepeným způsobem buď jednu dávku (100 mg) modafinilu nebo placebo pilulku identickou s lékem.
Experimentální: Modafinil

Modafinil (Provigil), lék na trhu od roku 1997, se používá k léčbě narkolepsie a dalších poruch spánku. V posledních letech se modafinil také používá off-label k léčbě kognitivní dysfunkce u psychiatrických poruch, jako je schizofrenie a porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD).

Subjekty studie dostaly dvojitě zaslepeným způsobem buď jednu dávku (100 mg) modafinilu.
Lék: Modafinil
Subjekty studie dostaly dvojitě zaslepeným způsobem buď jednu dávku (100 mg) modafinilu nebo placebo pilulku identickou s lékem.
Ostatní jména:
  • Provigil
  • Kódové jméno: Modafinil
  • sériové číslo: 74507491

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní účinky modafinilu na sítě klidových stavů mozku u mladých zdravých jedinců
Časové okno: během jednoho týdne
během jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MODREST_2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit